Synektik pozytywnie zakończył konsultacje z amerykańską Agencją Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) w ramach procedury Pre-IND meeting, podała spółka. Konsultacje miały na celu uzyskanie potwierdzenia zaproponowanej strategii rozwoju cząsteczki kardioznacznika przeznaczonej do badań perfuzji mięśnia sercowego metodą PET-CT poprzez zaakceptowanie głównych założeń protokołu badania klinicznego fazy III w Stanach Zjednoczonych.
„Konsultacjom podlegały wykonane badanie przedkliniczne, kliniczne oraz główne założenia fazy III. W ocenie zarządu spółki, pozytywna opinia FDA stanowi kolejny istotny kamień milowy w ramach projektu kardioznacznika” – czytamy w komunikacie.
Grupa Synektik dostarcza rozwiązania informatyczne, nowoczesną technologię oraz pełen zakres usług i wsparcia dla placówek medycznych, w zakresie radiologii, onkologii, kardiologii i neurologii. Synektik powstał w 2001 roku, od 2011 roku akcje spółki notowane były na NewConnect, a w 2014 r. zadebiutowały na rynku regulowanym GPW.
(ISBnews)
