Tag: ema
Captor Therapeutics otrzymał zgodę 3 krajów na badania kliniczne fazy 1 związku CT-01
Captor Therapeutics otrzymał zgodę od wszystkich trzech zaangażowanych krajów na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym i podanie związku CT-01,...
PolTREG ma finalną zgodę EMA na badanie kliniczne fazy II w projekcie PreTreg
PolTREG otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) finalną zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego fazy II w projekcie PreTreg (cukrzyca przedobjawowa typu 1), podała spółka."Pierwszorzędowym...
PolTREG ma warunkową autoryzację z EMA dla badania klin. II fazy w projekcie PreTreg
PolTREG otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) warunkową autoryzację badania klinicznego II fazy w projekcie PreTreg (cukrzyca przedobjawowa typu 1), podała...
GSK uzyskała pozytywną rekomendację leku na mielofibrozę i anemię
• W przypadku dopuszczenia momelotynibu do obrotu przez Komisję Europejską, stanie się on pierwszym i jedynym lekiem w Unii Europejskiej wskazanym specyficznie do stosowania...
Polski, pierwszy na świecie biopodobny natalizumab zatwierdzony przez EMA. Ważny krok dla polskiego sektora...
Komisja Europejska zatwierdziła pierwszy na świecie biopodobny natalizumab wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Decyzja Komisji została ogłoszona na podstawie pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów...
Molecure wnioskuje do EMA o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla OATD-01
Molecure złożył do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc,...
CHMP rekomenduje rejestrację biopodobnego natalizumabu
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku biologicznego, który został opracowany...
EMA rozpatruje wniosek o rozszerzenie wskazań w raku endometrium
• Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Jemperli (dostarlimab) w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pacjentek...
Szczepionka przeciwko RSV uzyskuje pozytywną opinię CHMP Europejskiej Agencji
Spółka GSK ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał uzgodnioną w drodze konsensusu pozytywną opinię, w...
Pseudoefedryna pod lupą EMA
Komitet Europejskiej Agencji Leków (EMA) poinformował, iż „w związku z obawami dotyczącymi bezpieczeństwa” rozpoczął przegląd leków zawierających pseudoefedrynę.
EMA stwierdziła, że przegląd jest spowodowany doniesieniami...
Najnowsze
PEX: Rynek apteczny rośnie średnio o 12 proc. r/r
Wartość sprzedaży na aptecznym rynku farmaceutycznym wzrosła o 12,8% r/r i wyniosła 5,02 mld zł w kwietniu, wynika z danych PEX."Rynek apteczny w kwietniu...
Ataksja Friedreicha co to za tajemnicza choroba?
Fundacja na rzecz pacjentów z ataksją Friedreicha (FA) przeprowadziła sondę uliczną pytając przechodniów, czy kiedykolwiek słyszeli o takiej chorobie, jej objawach i możliwościach leczenia....
Nieletni zaczynają od piwa. 3/4 nastolatków ma już za sobą kontakt z alkoholem
Z inicjatywy Fundacji „To Się Leczy” oraz ekspertów: prof. Marcina Wojnara, kierownika Katedry i Kliniki Psychiatrycznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz dr Aleksandry Lewandowskiej, Konsultant...
Choroba otyłościowa wciąż niewidoczna dla systemu
Pomimo ogromnej skali problemu, jakim jest epidemia choroby otyłościowej, w Polsce nadal brak formalnej ścieżki dla pacjenta w systemie ochrony zdrowia
Zarówno pacjenci,...
Airway Medix podpisał umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU swoich produktów
Airway Medix podpisał z zagraniczną firmą medyczną umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU produktów Cuffix oraz Oral Care, podała spółka."Realizacja umowy odbywać się...
PEX: Rynek apteczny rośnie średnio o 12 proc. r/r
Wartość sprzedaży na aptecznym rynku farmaceutycznym wzrosła o 12,8% r/r i wyniosła 5,02 mld zł w kwietniu, wynika z danych PEX."Rynek apteczny w kwietniu...
Ataksja Friedreicha co to za tajemnicza choroba?
Fundacja na rzecz pacjentów z ataksją Friedreicha (FA) przeprowadziła sondę uliczną pytając przechodniów, czy kiedykolwiek słyszeli o takiej chorobie, jej objawach i możliwościach leczenia....
Nieletni zaczynają od piwa. 3/4 nastolatków ma już za sobą kontakt z alkoholem
Z inicjatywy Fundacji „To Się Leczy” oraz ekspertów: prof. Marcina Wojnara, kierownika Katedry i Kliniki Psychiatrycznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz dr Aleksandry Lewandowskiej, Konsultant...
Choroba otyłościowa wciąż niewidoczna dla systemu
Pomimo ogromnej skali problemu, jakim jest epidemia choroby otyłościowej, w Polsce nadal brak formalnej ścieżki dla pacjenta w systemie ochrony zdrowia
Zarówno pacjenci,...
Airway Medix podpisał umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU swoich produktów
Airway Medix podpisał z zagraniczną firmą medyczną umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU produktów Cuffix oraz Oral Care, podała spółka."Realizacja umowy odbywać się...
