PARTNERZY SERWISU

GSK Logo
Novartis
piątek, 16 maja, 2025
Novartis

Novartis Poland partnerem portalu isbzdrowie.pl.

GSK Logo

GSK partnerem portalu isbzdrowie.pl.

Tag: ema

prezes Captor Therapeutics Tom Shepherd,

Captor Therapeutics otrzymał zgodę 3 krajów na badania kliniczne fazy 1 związku CT-01

Captor Therapeutics otrzymał zgodę od wszystkich trzech zaangażowanych krajów na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym i podanie związku CT-01,...
pipeta i szalki laboratoryjne

PolTREG ma finalną zgodę EMA na badanie kliniczne fazy II w projekcie PreTreg

PolTREG otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) finalną zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego fazy II w projekcie PreTreg (cukrzyca przedobjawowa typu 1), podała spółka."Pierwszorzędowym...
laboratorium, ręce w rękawiczkach gumowych nakładają substancję na łyżkę, w tle butelka

PolTREG ma warunkową autoryzację z EMA dla badania klin. II fazy w projekcie PreTreg

PolTREG otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) warunkową autoryzację badania klinicznego II fazy w projekcie PreTreg (cukrzyca przedobjawowa typu 1), podała...

GSK uzyskała pozytywną rekomendację leku na mielofibrozę i anemię

• W przypadku dopuszczenia momelotynibu do obrotu przez Komisję Europejską, stanie się on pierwszym i jedynym lekiem w Unii Europejskiej wskazanym specyficznie do stosowania...

Polski, pierwszy na świecie biopodobny natalizumab zatwierdzony przez EMA. Ważny krok dla polskiego sektora...

Komisja Europejska zatwierdziła pierwszy na świecie biopodobny natalizumab wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Decyzja Komisji została ogłoszona na podstawie pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów...

Molecure wnioskuje do EMA o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla OATD-01

Molecure złożył do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc,...

CHMP rekomenduje rejestrację biopodobnego natalizumabu

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku biologicznego, który został opracowany...

EMA rozpatruje wniosek o rozszerzenie wskazań w raku endometrium

• Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Jemperli (dostarlimab) w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pacjentek...

Szczepionka przeciwko RSV uzyskuje pozytywną opinię CHMP Europejskiej Agencji

Spółka GSK  ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał uzgodnioną w drodze konsensusu pozytywną opinię, w...

Pseudoefedryna pod lupą EMA

Komitet Europejskiej Agencji Leków (EMA) poinformował, iż „w związku z obawami dotyczącymi bezpieczeństwa” rozpoczął przegląd leków zawierających pseudoefedrynę. EMA stwierdziła, że przegląd jest spowodowany doniesieniami...

Najnowsze

PEX: Rynek apteczny rośnie średnio o 12 proc. r/r

Wartość sprzedaży na aptecznym rynku farmaceutycznym wzrosła o 12,8% r/r i wyniosła 5,02 mld zł w kwietniu, wynika z danych PEX."Rynek apteczny w kwietniu...

Ataksja Friedreicha co to za tajemnicza choroba?

Fundacja na rzecz pacjentów z ataksją Friedreicha (FA) przeprowadziła sondę uliczną pytając przechodniów, czy kiedykolwiek słyszeli o takiej chorobie, jej objawach i możliwościach leczenia....

Nieletni zaczynają od piwa. 3/4 nastolatków ma już za sobą kontakt z alkoholem

Z inicjatywy Fundacji „To Się Leczy” oraz ekspertów: prof. Marcina Wojnara, kierownika Katedry i Kliniki Psychiatrycznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz dr Aleksandry Lewandowskiej, Konsultant...
waga, ktoś się waży na wadze łazienkowej

Choroba otyłościowa wciąż niewidoczna dla systemu

Pomimo ogromnej skali problemu, jakim jest epidemia choroby otyłościowej, w Polsce nadal brak formalnej ścieżki dla pacjenta w systemie ochrony zdrowia Zarówno pacjenci,...

Airway Medix podpisał umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU swoich produktów

Airway Medix podpisał z zagraniczną firmą medyczną umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU produktów Cuffix oraz Oral Care, podała spółka."Realizacja umowy odbywać się...

PEX: Rynek apteczny rośnie średnio o 12 proc. r/r

Wartość sprzedaży na aptecznym rynku farmaceutycznym wzrosła o 12,8% r/r i wyniosła 5,02 mld zł w kwietniu, wynika z danych PEX."Rynek apteczny w kwietniu...

Ataksja Friedreicha co to za tajemnicza choroba?

Fundacja na rzecz pacjentów z ataksją Friedreicha (FA) przeprowadziła sondę uliczną pytając przechodniów, czy kiedykolwiek słyszeli o takiej chorobie, jej objawach i możliwościach leczenia....

Nieletni zaczynają od piwa. 3/4 nastolatków ma już za sobą kontakt z alkoholem

Z inicjatywy Fundacji „To Się Leczy” oraz ekspertów: prof. Marcina Wojnara, kierownika Katedry i Kliniki Psychiatrycznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz dr Aleksandry Lewandowskiej, Konsultant...
waga, ktoś się waży na wadze łazienkowej

Choroba otyłościowa wciąż niewidoczna dla systemu

Pomimo ogromnej skali problemu, jakim jest epidemia choroby otyłościowej, w Polsce nadal brak formalnej ścieżki dla pacjenta w systemie ochrony zdrowia Zarówno pacjenci,...

Airway Medix podpisał umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU swoich produktów

Airway Medix podpisał z zagraniczną firmą medyczną umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU produktów Cuffix oraz Oral Care, podała spółka."Realizacja umowy odbywać się...