Tag: ema
PolTREG ma finalną zgodę EMA na badanie kliniczne fazy II w projekcie PreTreg
PolTREG otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) finalną zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego fazy II w projekcie PreTreg (cukrzyca przedobjawowa typu 1), podała spółka."Pierwszorzędowym...
PolTREG ma warunkową autoryzację z EMA dla badania klin. II fazy w projekcie PreTreg
PolTREG otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) warunkową autoryzację badania klinicznego II fazy w projekcie PreTreg (cukrzyca przedobjawowa typu 1), podała...
GSK uzyskała pozytywną rekomendację leku na mielofibrozę i anemię
• W przypadku dopuszczenia momelotynibu do obrotu przez Komisję Europejską, stanie się on pierwszym i jedynym lekiem w Unii Europejskiej wskazanym specyficznie do stosowania...
Polski, pierwszy na świecie biopodobny natalizumab zatwierdzony przez EMA. Ważny krok dla polskiego sektora...
Komisja Europejska zatwierdziła pierwszy na świecie biopodobny natalizumab wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Decyzja Komisji została ogłoszona na podstawie pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów...
Molecure wnioskuje do EMA o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla OATD-01
Molecure złożył do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc,...
CHMP rekomenduje rejestrację biopodobnego natalizumabu
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku biologicznego, który został opracowany...
EMA rozpatruje wniosek o rozszerzenie wskazań w raku endometrium
• Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Jemperli (dostarlimab) w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pacjentek...
Szczepionka przeciwko RSV uzyskuje pozytywną opinię CHMP Europejskiej Agencji
Spółka GSK ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał uzgodnioną w drodze konsensusu pozytywną opinię, w...
Pseudoefedryna pod lupą EMA
Komitet Europejskiej Agencji Leków (EMA) poinformował, iż „w związku z obawami dotyczącymi bezpieczeństwa” rozpoczął przegląd leków zawierających pseudoefedrynę.
EMA stwierdziła, że przegląd jest spowodowany doniesieniami...
EMA wydała zgodę na dystrybucję biopodobnego ranibizumabu
Komisja Europejska wydała pozwolenie dopuszczające do obrotu na terenie Unii Europejskiej lek FYB201/Ranivisio (Ranivisio - Ranibizumab) - biopodobny do leku referencyjnego Lucentis. Lek jest...
Najnowsze
Prof. Ramlau: Sukces tkwi w interdyscyplinarnym podejściu do pacjentów onkologicznych
Rak płuca to wciąż jedno z kluczowych wyzwań zdrowotnych w Polsce. "Jako lekarz onkolog chciałbym, by radykalne leczenie było jak najskuteczniejsze. Aby się tak...
Sejm przyjął przepisy dot. poszerzania kręgu uprawnionych do preskrypcji bezpłatnych leków
Sejm przyjął nowelizację ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, która zakłada rozszerzenie listy uprawnionych do preskrypcji bezpłatnych leków dla osób do...
Przegląd prasy
Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Rzeczpospolita
--Jak podaje „Rz”, urzędy skarbowe kwestionują m.in. opłaty na PFRON czy wydatki na zadośćuczynienie błędom lekarskim, co sprawia,...
Genomtec: Pozyskanie partnera lub sprzedaż technologii priorytetem na 2025 r.
Głównym priorytetem Genomtec na 2025 rok jest pozyskanie partnera lub sprzedaży rozwijanych przez firmę technologii w ramach prowadzonego procesu M&A, poinformował ISBnews prezes Miron...
Ceny usług stomatologicznych rosną najszybciej
Ceny usług stomatologicznych rosną bardziej niż inflacja w całym sektorze zdrowia. Widać to w perspektywie kilku lat oraz ostatnich miesięcy. Ta różnica wciąż będzie...
Prof. Ramlau: Sukces tkwi w interdyscyplinarnym podejściu do pacjentów onkologicznych
Rak płuca to wciąż jedno z kluczowych wyzwań zdrowotnych w Polsce. "Jako lekarz onkolog chciałbym, by radykalne leczenie było jak najskuteczniejsze. Aby się tak...
Sejm przyjął przepisy dot. poszerzania kręgu uprawnionych do preskrypcji bezpłatnych leków
Sejm przyjął nowelizację ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, która zakłada rozszerzenie listy uprawnionych do preskrypcji bezpłatnych leków dla osób do...
Przegląd prasy
Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Rzeczpospolita
--Jak podaje „Rz”, urzędy skarbowe kwestionują m.in. opłaty na PFRON czy wydatki na zadośćuczynienie błędom lekarskim, co sprawia,...
Genomtec: Pozyskanie partnera lub sprzedaż technologii priorytetem na 2025 r.
Głównym priorytetem Genomtec na 2025 rok jest pozyskanie partnera lub sprzedaży rozwijanych przez firmę technologii w ramach prowadzonego procesu M&A, poinformował ISBnews prezes Miron...
Ceny usług stomatologicznych rosną najszybciej
Ceny usług stomatologicznych rosną bardziej niż inflacja w całym sektorze zdrowia. Widać to w perspektywie kilku lat oraz ostatnich miesięcy. Ta różnica wciąż będzie...
