Strona główna Tagi Urząd rejestracji produktów leczniczych wyrobów medycznych i produktów biobójczych
Tag: urząd rejestracji produktów leczniczych wyrobów medycznych i produktów biobójczych
Biomaxima złożyła wniosek o rejestrację testu do identyfikacji m.in. SARS-CoV-2
Biomaxima zakończyła prace walidacyjne i złożyła w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych wniosek o rejestrację testu genetycznego SARS/Flu/RSV Real Time PCR LAB-KITTM do identyfikacji i...
Biomed Lublin: Urząd wydał zgodę na badania klin. immunoglobuliny anty SARS-CoV-2
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB) wydał pozwolenie na prowadzenie niekomercyjnego badania klinicznego, mającego na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa...
Inno Gene: Uruchomienie produkcji do diagnostyki SARS-CoV-2 metodą RT-LAMP 18 XI
Centrum Badań DNA sp. z o.o. (CBDNA) - spółka zależna Inno-Gene - otrzymała potwierdzenie zgłoszenia poprawnego wniosku dla produktu SARS-CoV-2 RT-LAMP FAST DETECTION KIT...
Biomed-Lublin: Złożono wniosek o rozpoczęcie badań klin. dot. immunoglobuliny
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie złożył wniosek do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o rozpoczęcie niekomercyjnych...
BioMaxima ma zgodę na wprowadzenie na rynek antygenowych testów na SARS-CoV-2
BioMaxima otrzymała zgodę Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych na wprowadzenie od dzisiaj na rynek antygenowych testów marki BioMaxima do wykrywania SARS-CoV-2, podała spółka."Zgodnie z przepisami,...
Celon Pharma ma zgodę na badanie kliniczne II fazy nad lekiem opartym o PDE10A
Celon Pharma otrzymał pozytywną decyzję Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ws. udzielenia zgody na rozpoczęcie badania klinicznego fazy II u...
Medyczna marihuana – zatrzymania CBA
CBA zatrzymało dwie osoby w chwilę po zawarciu porozumienia w sprawie 'załatwienia' rejestracji produktu leczniczego.Funkcjonariusze lubelskiej delegatury CBA zatrzymali w jednej z warszawskich restauracji...
Celon Pharma złożył wniosek o zgodę badania klinicznego fazy II CPL500036
Celon Pharma złożył wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o udzielenie zgody na rozpoczęcie badania klinicznego fazy II...
URPLWMiPB: od początku pandemii zarejestrowano 1362 produkty do dezynfekcji
"Od początku trwania pandemii zarejestrowaliśmy 1362 produkty do dezynfekcji, w ubiegłym tygodniu 161" - poinformował na Twitterze Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,...
Inno-Gene ma umowę na dystrybucję szybkich testów wykrywających koronawirusa
Inno-Gene podpisał umowę z Hangzhou Testsea Biotechnology co. LTD (producent testów) na dystrybucję szybkich testów immunochromatograficznych w kierunku wykrywania przeciwciał IgG/IgM oraz antygenów koronawirusa...