Nestmedic formalnie rozpoczął proces certyfikacji PregnaOne System, na który składa się urządzenie Pregnabit Pro oraz platforma Pregnabit Cloud na terenie USA przed amerykańską Agencją Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA) na skutek złożenia wstępnego zgłoszenia (ang. Pre-Submission) do FDA, podała spółka.
„Pozyskanie certyfikatu FDA jest kolejnym z wyzwań stojących aktualnie przed spółką. Certyfikat FDA umożliwi emitentowi rozpoczęcie sprzedaży PregnaOne System w USA, które jest jednym z największych rynków zbytu urządzeń medycznych na świecie, a tym samym umożliwi spółce dalszy dynamiczny rozwój, w tym pozyskanie nowych kontrahentów i inwestorów oraz osiągnięcie zakładanych przez spółkę celów” – czytamy w komunikacie.
Nestmedic, powstały w 2014 r., to polska marka z branży medtechowej, której flagowym produktem jest system Pregnabit, służący do przeprowadzania zdalnego badania KTG dla kobiet w ciąży. Nestmedic zadebiutował na NewConnect w 2017 r.
(ISBnews)
