Tag: fda

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) niedawno zatwierdziła dwa nowe leki doustne do leczenia powszechnej infekcji przenoszonej drogą płciową zwaną rzeżączką.FDA zatwierdziła dziś...

Ryvu Therapeutics otrzymało protokół ze spotkania typu C z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA), dotyczącego komponentu programu rozwoju romacyklibu (RVU120) związanego z jego...

Amerykańska Food and Drug Administration (FDA) potwierdziła, że ścieżka 510(k) w procedurze wprowadzania na rynek USA projektu CoolCryo jest odpowiednia, poinformowali przedstawiciele Medinice. Teraz...

Scope Fluidics rozszerzył współpracę z doradcą w procesie uzyskania certyfikatu FDA dla systemu Bacteromic z Panelem UNI FAST, podała spółka. Celem rozszerzenia jest umożliwienie...

Medinice złożyło do U.S. Food and Drug Administration (FDA) wniosek typu Premarket Notification 510(k) dla urządzenia CoolCryo do chirurgicznej ablacji serca, inaugurując tym samym...

Medicalgorithmics uzyskał dopuszczenia FDA (510(k)) dla najnowszej wersji zestawu algorytmów sztucznej inteligencji DeepRhythmAI (DRAI), podała spółka. Nowa wersja umożliwia automatyczną analizę sygnału EKG zarówno...

Bacteromic, spółka zależna Scope Fluidics, złożyła wstępny wniosek (pre-submission) do amerykańskiej FDA (Food and Drug Administration) dla systemu Bacteromic z Panelem Rapid UNI w...

Nestmedic zdecydował się na finalizację procesu dopuszczenia na rynek urządzenia Pregnabit Pro przez amerykańską Federal Drug Administration (FDA), podała spółka. Według analiz Nestmedic certyfikacja...

Scope Fluidics zdecydował o rozpoczęciu procesu zmierzającego do certyfikacji systemu Bacteromic w ramach procedury FDA (U.S. Food and Drug Administration), podała spółka. Realizująca projekt...

• Podstawowe dane z badania FIBRONEER™-ILD pokazują, że badany związek, nerandomilast, zapewnił osiągnięcie pierwszorzędowego punktu końcowego badania, którym była bezwzględna zmiana natężonej pojemności życiowej...