Tag: fda
USA uznają je za mniej szkodliwe od papierosów. Polska chce ich zakazać
Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (U.S. Food and Drug Administration, FDA) uznał saszetki nikotynowe z tytoniem za wyroby o zmniejszonym ryzyku dla zdrowia...
COVID-19 wciąż straszy, a Moderna zarabia
Wyższa niż przewidywano sprzedaż szczepionki przeciw COVID-19 i cięcie kosztów pomogło Modernie osiągnąć zysk w III kwartale. Jak stwierdzili analitycy, „szczepionki przeciw COVID-19 nie...
Urteste zleciło przygotowanie badania klinicznego testu na raka trzustki
Urteste zawarło z holenderską firmą Avania BV umowę na przygotowanie dokumentów oraz kompleksowy przegląd merytoryczny i regulacyjny niezbędny do przeprowadzenia badania klinicznego dla testu...
Pure Biologics ma zgodę FDA na badanie kliniczne fazy 0 w projekcie PB003G
Pure Biologics uzyskało zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration; FDA) na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 w projekcie PB003G...
Medinice rozpoczęło badanie kliniczne wyrobu medycznego CoolCryo
W badaniu klinicznym wyrobu medycznego CoolCryo spółki Medinice został zoperowany pierwszy pacjent, podała spółka."Spółka zakończyła fazę rozwojową i rozpoczęła fazę kliniczną w tym kluczowym...
FDA zatwierdza rozszerzone wskazanie dla szczepionki przeciwko RSV dla dorosłych o podwyższonym ryzyku
Firma GSK ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła szczepionkę Arexvy (szczepionka z adiuwantem przeciwko wirusowi Syncytialnego układu oddechowego (RSV)) w...
MedApp zarejestrował spółkę w USA, liczy na jej sukcesy operacyjne jeszcze w br.
MedApp założył spółkę zależną w Stanach Zjednoczonych - MedApp USA Inc. i liczy, że odniesie ona pierwsze sukcesy operacyjne jeszcze w tym roku, poinformował...
FDA: Nowe rejestracje w onkologii
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) to amerykańska instytucja rządowa zajmująca się m.in. kontrolą i rejestracją leków oraz urządzeń medycznych stosowanych w medycynie (w...
Pierwsza terapia w rzadkiej chorobie – ataksji Friedreicha zatwierdzona przez FDA. Trwa rejestracja w...
Biogen ogłosił, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił dopuszczenie do obrotu dla leku omaweloksolon w leczeniu...
Pure Biologics złożył do FDA wniosek dot. rozpoczęcia Fazy 0 w projekcie PB004
Pure Biologics złożył do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration; FDA) wniosek o zgodę na testowanie cząsteczki PBA-0405 (exploratory Investigational...
Najnowsze
Diaverum Polska ma nowego dyrektora generalnego
Od stycznia 2025 roku stanowisko Dyrektora Generalnego w Diaverum Polska objął Michał Kowalski.Kowalski w ostatnich latach pracował w Vivisol Group na stanowisku Dyrektora Generalnego...
Diagnostyka ogłasza IPO
Diagnostyka ogłosiła zamiar przeprowadzenia pierwszej oferty publicznej akcji (IPO) i wprowadzenia akcji do obrotu na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (GPW), podała spółka. Planowana...
Tygodniowy przegląd informacji ISBzdrowie i ISBnews z rynku medycyny i biotech
Poniżej przedstawiamy przegląd najważniejszych wiadomości z sektora medycyny i biotechnologii z okresu 6-10 stycznia.ROZWÓJ BIZNESÓWMinte.ai: Spółka z portfela JRH ASI pozyskała 2 mln zł...
Przegląd prasy
Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Dziennik Gazeta Prawna
--Mimo że minister zdrowia Izabela Leszczyna i prezes NFZ Filip Nowak zapewniają, że przyjęcie planu finansowego...
Enel-med otworzyło dwudziesty oddział w stolicy
Enel-med otworzyło dwudziesty oddział w stolicy. W nowym punkcie przy ulicy Myśliwieckiej pacjenci będą mieli dostęp do konsultacji specjalistycznych, USG, EKG, usług stomatologicznych włącznie...
Diaverum Polska ma nowego dyrektora generalnego
Od stycznia 2025 roku stanowisko Dyrektora Generalnego w Diaverum Polska objął Michał Kowalski.Kowalski w ostatnich latach pracował w Vivisol Group na stanowisku Dyrektora Generalnego...
Diagnostyka ogłasza IPO
Diagnostyka ogłosiła zamiar przeprowadzenia pierwszej oferty publicznej akcji (IPO) i wprowadzenia akcji do obrotu na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (GPW), podała spółka. Planowana...
Tygodniowy przegląd informacji ISBzdrowie i ISBnews z rynku medycyny i biotech
Poniżej przedstawiamy przegląd najważniejszych wiadomości z sektora medycyny i biotechnologii z okresu 6-10 stycznia.ROZWÓJ BIZNESÓWMinte.ai: Spółka z portfela JRH ASI pozyskała 2 mln zł...
Przegląd prasy
Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Dziennik Gazeta Prawna
--Mimo że minister zdrowia Izabela Leszczyna i prezes NFZ Filip Nowak zapewniają, że przyjęcie planu finansowego...
Enel-med otworzyło dwudziesty oddział w stolicy
Enel-med otworzyło dwudziesty oddział w stolicy. W nowym punkcie przy ulicy Myśliwieckiej pacjenci będą mieli dostęp do konsultacji specjalistycznych, USG, EKG, usług stomatologicznych włącznie...
