Polski, pierwszy na świecie biopodobny natalizumab zatwierdzony przez EMA. Ważny krok dla polskiego sektora...
Komisja Europejska zatwierdziła pierwszy na świecie biopodobny natalizumab wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Decyzja Komisji została ogłoszona na podstawie pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów...
AI może zastąpić radiologa w przesiewowych badaniach w kierunku raka piersi
Badanie Lunit opublikowane w The Lancet Digital Health potwierdza, że sztuczna inteligencja może być realną alternatywą dla jednego radiologa, czyli jednego z dwóch specjalistów...
FDA zatwierdziła polski lek na SM
Polpharma Biologics poinformowała, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) jako pierwszy organ regulacyjny na świecie dopuściła do stosowania...
Badanie NURTURE: dzieci z SMA mogą rozwijać się prawidłowo
Najnowsze, pięcioletnie dane z badania NURTURE opublikowane w czasopiśmie naukowym „Muscle & Nerve” podkreślają osiąganie kamieni milowych w rozwoju motorycznym
u niemowląt chorych na SMA,...
CHMP rekomenduje rejestrację biopodobnego natalizumabu
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku biologicznego, który został opracowany...
Do obrotu trafiły nowe leki na Alzheimera. Czy wreszcie się uda pokonać tę chorobę?
6 lipca w pełni do obrotu dopuszczony został LEQEMBI (lecanemab-irmb), za którym stoją wspólnie Eisai i Biogen. To preparat przeznaczony do terapii osób zmagających...
Podwójna immunoterapia skuteczna w niedrobnokomórkowym raku płuca
Czteroletnie wyniki badania fazy III CheckMate - 9LA wskazują na trwały, długoterminowy czas przeżycia w przypadku stosowania skojarzenia leków niwolumab i ipilimumab z dwoma...
Biogen: Terapia genowa może nie leczyć wszystkich neuronów ruchowych w SMA
Nowe dane zaprezentowane podczas tegorocznego kongresu medycznego Cure SMA podkreślają potencjalne korzyści ze stosowania leku nusinersen u niemowląt i małych dzieci z niezaspokojonymi potrzebami...
FDA zatwierdziła pierwszy lek w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek tofersen w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (z ang. amyotrophic lateral sclerosis, ALS) związanego z mutacją w...
Vertex przedstawia dane wykazujące znaczące korzyści długoterminowego leczenia mukowiscydozy modulatorami CFTR
Podczas Europejskiej Konferencji Mukowiscydozy w Wiedniu, firma Vertex Pharmaceuticals przedstawiła dane dotyczące korzyści długoterminowego leczenia modulatorami CFTR. Warto podkreślić, że od ponad roku, część...
