Nowe obwieszczenie refundacyjne, obowiązujące od 1 lipca 2018 r., pokazuje, że resort zdrowia postawił przede wszystkim na profilaktykę – do refundacji trafiła szczepionka przeciw grypie dla pacjentów powyżej 65. roku życia, rozszerzone zostały również programy lekowe m.in. w raku płuca, w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C oraz w leczeniu pierwotnych niedoborów odporności u dzieci.
Niemal do ostatniej chwili trwały negocjacje w sprawie nowotworu złośliwego piersi oraz kończącego się programu w stwardnieniu rozsianym (dotyczącego natalizumabu).
Zmodyfikowany opis istniejącego programu leczenia nowotworu złośliwego piersi zrównuje podskórną i dożylną postać trastuzumabu, generując istotne oszczędności po stronie płatnika, co może pozwolić na objęcie refundacją nowych, innowacyjnych leków. Jednocześnie refundacją objęty został również długo oczekiwany, pierwszy odpowiednik trastuzumabu w postaci dożylnej, co zwiększy dostęp do terapii tą substancją czynną.
W zakresie refundacji leków w ramach programów lekowych, pacjenci uzyskali dostęp do nowych terapii w raku płuca oraz przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C. Dodane zostały dwie dotychczas nierefundowane substancje czynne – nintedanib w leczeniu raka płuca oraz sofosbuvirum + velpatasvirum w terapii WZW C.
Korzystne zmiany w poprawie dostępności do leczenia objęły również pacjentów pediatrycznych cierpiących na pierwotne niedobory odporności, którzy otrzymali dostęp do kolejnej opcji terapeutycznej w tym wskazaniu.
W refundacji aptecznej wprowadzone zostały szczepionki przeciwko zakażeniom wirusem grypy, które będą dostępne dla osób powyżej 65 roku życia z 50% odpłatnością. Objęcie refundacją szczepień dla seniorów wpłynie na obniżenie kosztów leczenia chorych na grypę w systemie ochrony zdrowia. Wykaz leków dostępnych w aptekach został również rozszerzony poprzez dodanie substancji czynnej – palmitynian paliperidonu, stosowanej w leczeniu schizofrenii u dorosłych.
W porównaniu do XXXIX obwieszczenia, obowiązującego od 1 maja 2018 r., XXXX obwieszczenie refundacyjne zawiera następujące zmiany.
I. Zmiany na liście aptecznej
VaxigripTetra (czterowalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana) we wskazaniu: czynne uodpornienie osób powyżej 65 roku życia w zapobieganiu grypy wywołanej przez dwa podtypy wirusa grypy A oraz dwa typy wirusa grypy B, które zawarte są w szczepionce.
Xeplion (palmitynian paliperidonu) w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu we wskazaniu: leczenie schizofrenii u dorosłych pacjentów, u których uzyskano odpowiednią stabilizację podczas leczenia rysperydonem lub paliperydonem, w przypadku nawrotu objawów psychotycznych w wyniku udokumentowanego, uporczywego braku współpracy chorego. Lek jest stosowany raz na miesiąc.
II. Zmiany w programach lekowych
Epclusa (sofosbuvirum + velpatasvirum) w ramach programu lekowego „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową”, co stanowi kolejną opcję terapeutyczną w tym wskazaniu.
HyQvia (Immunoglobulinum humanum normale) w ramach programu lekowego „Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci (ICD-10 D 80, w tym: D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9; D81 w całości; D 82, w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9; D 83, w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.3, D 83.8, D 83.9; D 89)” z zastosowaniem immunoglobuliny ludzkiej normalnej podawanej z rekombinowaną hialuronidazą ludzką.
Vargatef (nintedanib) w ramach programu lekowego „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca z zastosowaniem afatynibu i nintedanibu (ICD-10 C 34)” w 2 linii leczenia dla chorych z rozpoznaniem histologicznym lub cytologicznym raka gruczołowego lub niedrobnokomórkowego raka płuca z przewagą gruczolakoraka.
Herceptyna (trastuzumab) w ramach programu lekowego „Leczenie raka piersi (ICD-10 C50)”. Wprowadzono zmiany w opisie istniejącego programu lekowego, które zrównują podskórną i dożylną postać trastuzumabu.
Kanjinti (trastuzumab), który został objęty refundacją w ramach programu lekowego „Leczenie raka piersi (ICD-10 C50)” i jest pierwszym odpowiednikiem substancji czynnej trastuzumab w postaci dożylnej.
Tysabri (natalizumab) w ramach programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)”. Nowy opis istniejącego programu lekowego umożliwia stosowanie leku bez ograniczeń czasowych oraz poszerza populację pacjentów kwalifikujących się do leczenia o grupę chorych z dodatnim mianem przeciwciał przeciw JCV.
