Medinice ma pozwolenie na wprowadzenie do obrotu opatrunku uciskowego PacePress na rynkach Unii Europejskiej w związku z brakiem uwag Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do dokumentacji zgłoszeniowej, podała spółka.
„Obecnie emitent przygotowuje się do rozpoczęcia kilkumiesięcznych badań klinicznych PacePress na grupie kilkudziesięciu pacjentów. Emitent zakłada sprzedaż licencji na produkt” – czytamy w komunikacie.
Spółka podała, że PacePress jako wyrób klasy I przeszedł ocenę zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi oraz uzyskał znak CE.
PacePress to pneumatyczny opatrunek uciskowy, którego celem jest skrócenie czasu rekonwalescencji oraz zmniejszenie ryzyka wystąpienia krwiaka w miejscu implantacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca np. symulatora lub kardiowertera.
Medinice to polska firma o globalnym zasięgu, będąca platformą dla rozwiązań stosowanych w kardiologii. Firma rozwija własne projekty oraz projekty pozyskane od naukowców z Polski i zagranicy. Zespół tworzą profesjonaliści z obszaru medycyny, badań klinicznych, prawa (w szczególności własności intelektualnej) oraz finansów.
(ISBnews)
