„W resorcie procedowane są także wnioski refundacyjne dla dwóch, nowych, innowacyjnych leków biologicznych: wedolizumabu oraz ustekinumabu, które miałyby być stosowane w terapii choroby Leśniowskiego-Crohna. Leki zostały już ocenione przez Agencję i zostały skierowane na negocjacje cenowe. W kwestii ustekinumabu, który jest obecnie już po etapie negocjacji, należy zaznaczyć, że w rekomendacji nr 114/2018 z dnia 16 listopada 2018 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji Prezes Agencji rekomenduje objęcie refundacją produktu leczniczego pod warunkiem obniżenia kosztów stosowania ustekinumabu do porównywalnych z kosztami stosowania leków z grupy inhibitorów TNF-alfa stosowanych w funkcjonującym programie lekowym oraz doprecyzowania zapisów proponowanego programu lekowego. Uprzejmie informuję, że na wniosek podmiotu odpowiedzialnego postępowanie w tej sprawie zostało zawieszone, co oznacza, że nie mogą być dokonywane żadne czynności do momentu jej odwieszenia. Wedolizumab jest obecnie na etapie negocjacji cenowych” – pisze w odpowiedzi na naszą publikację (patrz: http://www.isbzdrowie.pl/2019/06/pacjenci-z-choroba-lesniowskiego-crohna-walcza-o-refundacje-nowych-lekow/) Sylwia Wądrzyk, rzecznik prasowy Ministerstwa Zdrowia.
„Dzieci i dorośli z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna mogą być leczeni w ramach programu lekowego „Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (chLC) (ICD 10 K 50)”, w ramach którego finansowana jest terapia z użyciem leków biologicznych: infliksymabu i adalimumabu. Dla leczenia infliksymabem (produkty lecznicze: Inflectra, Remsima, Flixabi) czas leczenia podtrzymującego wynosi 2 lata” – przypomina resort.
Jednocześnie zaznacz, że w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)” dostępna jest roczna terapia infliksymabem oraz wedolizumabem. Wedoliozumab wszedł do refundacji od 1 maja 2018 r. Dodano przy tym do zapisów programu kryterium zamiany terapii infliksymabu z wedolizumabem w przypadku częściowego niepowodzenia terapii.
