Mabion rozszerzył zakres usług w ramach umowy produkcyjnej z Novavax w postaci Specyfikacji Warunków Zlecenia #4 (SOW#4, ang. Statement of Work), podała spółka. Rozszerzony zakres współpracy obejmie realizowanie przez spółkę testu jakościowego, będącego jedną z najbardziej istotnych analiz produktu gotowego Novavax – szczepionki Nuvaxovid. Oznacza to, iż spółka staje się podmiotem zaangażowanym w procesy zwolnienia na rynek produktów gotowych.
„Zakres SOW#4 obejmuje w pierwszej kolejności przeprowadzenie oceny wykonalności przez spółkę metody analitycznej (etap 'feasibility’) oraz przeprowadzenie przez spółkę transferu ww. metody do systemu jakości spółki. Realizacja etapu 'feasibility’ rozpocznie się niezwłocznie i zostanie zakończona według oczekiwań obydwu stron nie później niż do końca 2022 roku. Następnie w okresie obowiązywania umowy produkcyjnej, tj. w latach 2022-2025, na podstawie SOW#4 spółka na zlecenie Novavax będzie przeprowadzała analizy prób produktu gotowego Novavax (produkt finalny w postaci szczepionki Nuvaxovid wyprodukowanej poza spółką) ww. metodą w standardzie GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania, ang. Good Manufacturing Practice), wraz z przygotowaniem certyfikatu potwierdzającego wykonaną analizę” – czytamy w komunikacie.
Wartość SOW#4 uzależniona jest od ilości wykonywanych przez spółkę badań analitycznych w poszczególnych latach, przy czym maksymalny roczny budżet został obecnie uzgodniony na poziomie 1,8 mln USD. W ocenie zarządu podpisanie SOW#4 jest istotne dla spółki przede wszystkim z uwagi na kolejny stopień rozszerzania współpracy z Novavax pozwalający spółce na dalszy rozwój w zakresie kontraktowego wytwarzania (ang. Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO), wskazano również.
Mabion to polska firma biotechnologiczna, która została utworzona w celu wprowadzenia na rynek leków biotechnologicznych najnowszej generacji opartych na humanizowanych przeciwciałach monoklonalnych. W 2010 roku Mabion wszedł na rynek NewConnect, a w kwietniu 2013 r. spółka przeniosła się na parkiet główny warszawskiej giełdy.
(ISBnews)
