Tag: ustawa o wyrobach medycznych
Ustawa o wyrobach medycznych może odbić się negatywnie na systemie ochrony zdrowia. Wspólny apel...
W maju br. zaczęło obowiązywać rozporządzenie UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR), które nałożyło na dystrybutorów, importerów i producentów wyrobów medycznych nowe obowiązki....
Rząd przyjął projekt noweli o wyrobach medycznych, wdrażający prawo UE
Rząd przyjął projekt nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych, zakładający dostosowanie polskiego prawa do regulacji unijnych, w tym dookreślenia zadań Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów...
Grądkowski, POLMED: Jest unijne rozporządzenie, po co ustawa? (wideo)
Zapisy zawarte w projekcie nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych będą utrudniały rozwój przemysłu w Polsce. Obowiązuje unijne rozporządzenie, więc przepisy obowiązują wprost – ocenił...
Polmed: ustawa o wyrobach medycznych komplikuje i tak trudną sytuację
Głównym celem prawa europejskiego w zakresie ochrony zdrowia jest zapewnienie skuteczności wyrobów medycznych i bezpieczeństwa pacjentów. Taka jest również idea unijnego rozporządzenia MDR (Medical...