Medinice liczy, że jeszcze w tym roku uzyska certyfikację CE dla projektu PacePress Fast, poinformował prezes Sanjeev Choudhary.
„Te projekty, które były najbardziej w centrum naszej uwagi w tym roku – CoolCryo i PacePress – to de facto zbliżamy się do [myślenia o] komercjalizacji. […] PacePress Fast dostanie – mamy taką nadzieję […] – w tym roku [oznaczenie CE]. Gdybyśmy dostali CE na 'Fast’, to nam otwiera od razu drzwi do rozmów nad potencjalną komercjalizacją PacePressa 'normalnego'” – powiedział Choudhary podczas prezentacji.
„Z drugiej strony też mamy nadzieję, że moc statystyczna tych badań, które robiliśmy do tej pory na PacePressie, mając 118 pacjentów, udowodni skuteczność tego urządzenia i pozwoli na zamknięcie badań i pójście do potencjalnych kupców lub partnerów” – dodał.
Później dodał, że spółka ma 117 zrekrutowanych pacjentów i potrzebuje jeszcze jednego w grudniu, by zrobić cząstkową analizę wyników.
„W kwestii CoolCryo FDA nam przesuwa [postępowanie], co jest smutną informacją, ale zarazem dowiedzieliśmy się, że dużo chirurgów brało udział w tym badaniu w Stanach […], [co] powodowało duże zainteresowanie tym projektem” – powiedział także.
„Próbujemy też domknąć badanie przedkliniczne zgodnie z wymogami FDA w MiniMax’ie i rozpocząć badanie przedkliniczne w pierwszych dwóch kwartałach w AtriClampie. To powoduje, że przyszły rok jest dla nas bardzo ciekawy” – zakończył.
Wcześniej Choudhary poinformował ISBnews, że Medinice chce sfinalizować rozmowy komercyjne dotyczące sprzedaży projektów CoolCryo i PacePress w 2025 r.
Medinice to polska firma o globalnym zasięgu, będąca platformą dla rozwiązań stosowanych w kardiologii. Firma rozwija własne projekty oraz projekty pozyskane od naukowców z Polski i zagranicy. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2020 r.
(ISBnews)
