Cybersecurity w badaniach klinicznych

Polska firma biotechnologiczna diCELLa chce wyznaczać nowe standardy w zarządzaniu danymi medycznymi, integrując blockchain i sztuczną inteligencję. Jej flagowa platforma diCELLa Unlimited automatyzuje procesy badań klinicznych – od rekrutacji pacjentów po raportowanie bezpieczeństwa – zwiększając precyzję, przyspieszając realizację badań i obniżając koszty.

diCELLa rozwija współpracę z klientami w USA i jeszcze w tym roku planuje kolejne wdrożenia na tym perspektywicznym rynku, a do 2027 r. wprowadzi konfigurator badań klinicznych oparty na sztucznej inteligencji. W III kwartale 2025 r. spółka odnotowała przychody ze sprzedaży na poziomie 900 tys. zł i pozyskała kontrakty o łącznej wartości 400 tys. zł.  Największą część przychodów spółki generuje sprzedaż flagowej platformy diCELLa Unlimited, wspierającej zarządzanie badaniami klinicznymi na każdym etapie – od planowania po raportowanie wyników.

„Dzięki opatentowanym rozwiązaniom opartym na technologii blockchain gwarantujemy niezmienialność zapisów i pełne bezpieczeństwo danych medycznych. Stworzyliśmy środowisko, w którym dane kliniczne są bezpieczne i jednocześnie łatwo dostępne dla uprawnionych podmiotów, co znacząco przyspiesza procesy badawcze oraz zwiększa wiarygodność wyników i efektywność pracy specjalistów. Wykorzystanie innowacyjnych technologii sprawia, że nasze rozwiązania odpowiadają na kluczowe wyzwania, z którymi codziennie mierzą się globalne ośrodki badawcze” – wyjaśnia dr Krzysztof Misztal, CEO spółki.

Model biznesowy spółki opiera się na elastycznym, modułowym systemie licencyjnym. Klienci płacą jednorazową opłatę wdrożeniową za konfigurację badania oraz miesięczny abonament za utrzymanie i wsparcie systemu. Skalowalna wycena uzależniona jest od liczby badań, lokalizacji, pacjentów i wizyt.

Rozwiązania te są już wykorzystywane w badaniach wieloośrodkowych w 10 krajach, m.in. we Włoszech, Hiszpanii, Wielkiej Brytanii, Rumunii i USA, gdzie korzysta z nich ponad 15 partnerów – od firm biotechnologicznych i farmaceutycznych, po szpitale i CRO. Aktualnie z oprogramowania spółki korzysta ponad 220 ośrodków. Do końca 2025 r. spółka planuje kolejne projekty w Ameryce Północnej, a w latach 2026–2027 rozszerzenie działalności na nowe rynki europejskie. Równolegle intensywnie rozwija własne technologie – jeszcze w tym roku zamierza sfinalizować prace nad nowym patentem, a do 2027 r. wprowadzić na rynek innowacyjny konfigurator badań klinicznych oparty na sztucznej inteligencji, który znacząco zwiększy poziom automatyzacji i precyzję procesów badawczych.

„Chcemy wyznaczać światowe standardy w obszarze bezpieczeństwa i efektywności zarządzania danymi medycznymi. Dzięki połączeniu technologii blockchain i sztucznej inteligencji stale rozwijamy nasze rozwiązania i rozszerzamy działalność międzynarodową, budując trwałą przewagę konkurencyjną i długoterminową wartość spółki” – podsumowuje Misztal.

diCELLa to polska spółka rozwijająca oprogramowanie, które poprzez automatyzację wspiera oraz optymalizuje przeprowadzanie diagnostyki oraz badań klinicznych. Firma łączy technologie sztucznej inteligencji, biometrii i blockchain, aby zapewnić pełne bezpieczeństwo i niezmienialność danych medycznych, a także zwiększyć efektywność procesów badawczych. Jej flagowy produkt, diCELLa Unlimited, należy do nielicznych na rynku kompleksowych platform integrujących wszystkie kluczowe moduły do zarządzania badaniami klinicznymi. Spółka posiada własne patenty z obszaru cyberbezpieczeństwa i biometrii, a jej rozwiązania znajdują zastosowanie w biotechnologii, farmacji i CRO.