CMR Surgical otrzymał oznaczenia CE oraz UKCA dla swojego Systemu Chirurgicznego Versius w chirurgii pediatrycznej, co stanowi pierwszą w historii firmy zgodę regulacyjną na leczenie dzieci. Zatwierdzenie dotyczy chirurgii jamy brzusznej u dzieci i niemowląt poniżej 18. roku życia.
„Kompaktowa i modułowa konstrukcja Versius umożliwia przygotowanie systemu w sposób zapewniający optymalny dostęp dla chirurga i zespołów operacyjnych. Dzięki niewielkiej średnicy narzędzi i maksymalnej zręczności system jest optymalnie zaprojektowany z myślą o anatomii pediatrycznej. Mobilność systemu pozwala na jego płynną integrację praktycznie z każdą salą operacyjną oraz łatwe przemieszczanie między oddziałami” – czytamy w komunikacie.
„Uzyskanie oznaczenia CE dla Versius w chirurgii pediatrycznej to ważny krok dla CMR Surgical i dla rozwoju robotycznie wspomaganej chirurgii małoinwazyjnej. Ta decyzja otwiera dla nas nowy segment rynku, a jednocześnie potwierdza możliwości i elastyczność naszej technologii. Z niecierpliwością czekamy, by rozszerzać korzyści chirurgii małoinwazyjnej na tę szczególnie ważną grupę pacjentów” – podkreśla Mark Slack, współzałożyciel oraz dyrektor medyczny CMR Surgical.
Ewan Brownlee, konsultant urologii dziecięcej w Southampton Children’s Hospital oraz główny badacz w badaniu Versius Paediatric Trial, dodaje: „Jako chirurg dziecięcy cieszę się, że Versius może teraz przynosić korzyści większej liczbie dzieci w Wielkiej Brytanii i na świecie. W ramach naszego badania jego modułowe ramiona oraz niewielkie narzędzia dobrze dopasowały się do anatomii pediatrycznej. Do tej pory wykonaliśmy już niemal 150 procedur w trzech ośrodkach u pacjentów w wieku od zaledwie kilku miesięcy”.
Versius to unikatowy, wszechstronny i adaptowalny robot chirurgiczny, zaprojektowany tak, aby płynnie i łatwo integrować się z każdą salą operacyjną oraz szpitalnym przebiegiem pracy. System został dotychczas wykorzystany w ok. 40 000 przypadków chirurgicznych i jest stosowany w szerokim zakresie specjalizacji, w tym w urologii, chirurgii ogólnej, ginekologii oraz chirurgii klatki piersiowej, w wiodących szpitalach na całym świecie.
„Rozszerzenie wskazań systemu Versius o chirurgię pediatryczną to dla nas przede wszystkim sygnał, że robotyka chirurgiczna wchodzi w obszary, w których standardy bezpieczeństwa, przygotowanie zespołu i organizacja pracy muszą być szczególnie precyzyjnie zaplanowane i konsekwentnie realizowane. W Polsce to dobry moment, by równolegle z rozwojem technologii rozwijać również kompetencje i praktyczne standardy wdrożeń: od szkolenia zespołów, przez logistykę sali, po jasne zasady kwalifikacji pacjentów. Tylko wtedy robotyka będzie realnym wsparciem także tam, gdzie margines błędu jest najmniejszy” – dodaje Marcin Bruszewski, Prezes Zarządu Innovaris, wyłącznego dystrybutora systemu Versius w Polsce
Versius można łatwo przemieszczać między oddziałami, co sprawia, że nadaje się do każdego środowiska opieki, od procedur o niskiej złożoności i dużym wolumenie po najbardziej złożone zabiegi onkologiczne.
