Tag: ema

Moderna poinformowała, że Komisja Europejska (KE) przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki mNEXSPIKE® (mRNA-1283) – nowej szczepionki przeciw COVID-19 – do czynnego uodparniania...

PolTREG otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) zawiadomienie, że organ EMA, tj. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), na podstawie przedstawionych przez...

Captor Therapeutics otrzymał zgodę od wszystkich trzech zaangażowanych krajów na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 1 u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym i podanie związku CT-01,...

PolTREG otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) finalną zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego fazy II w projekcie PreTreg (cukrzyca przedobjawowa typu 1), podała spółka."Pierwszorzędowym...

PolTREG otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) warunkową autoryzację badania klinicznego II fazy w projekcie PreTreg (cukrzyca przedobjawowa typu 1), podała...

• W przypadku dopuszczenia momelotynibu do obrotu przez Komisję Europejską, stanie się on pierwszym i jedynym lekiem w Unii Europejskiej wskazanym specyficznie do stosowania...

Komisja Europejska zatwierdziła pierwszy na świecie biopodobny natalizumab wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Decyzja Komisji została ogłoszona na podstawie pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów...

Molecure złożył do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc,...

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku biologicznego, który został opracowany...

• Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Jemperli (dostarlimab) w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pacjentek...