Tag: ema
Szczepionka przeciwko RSV uzyskuje pozytywną opinię CHMP Europejskiej Agencji
Spółka GSK ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał uzgodnioną w drodze konsensusu pozytywną opinię, w...
Pseudoefedryna pod lupą EMA
Komitet Europejskiej Agencji Leków (EMA) poinformował, iż „w związku z obawami dotyczącymi bezpieczeństwa” rozpoczął przegląd leków zawierających pseudoefedrynę.
EMA stwierdziła, że przegląd jest spowodowany doniesieniami...
EMA wydała zgodę na dystrybucję biopodobnego ranibizumabu
Komisja Europejska wydała pozwolenie dopuszczające do obrotu na terenie Unii Europejskiej lek FYB201/Ranivisio (Ranivisio - Ranibizumab) - biopodobny do leku referencyjnego Lucentis. Lek jest...
EMA powołała Forum Leków Onkologicznych
EMA, we współpracy z Europejską Organizacją Badań i Leczenia Raka (EORTC), uruchomiła Cancer Medicines Forum (CMF). Jego celem jest wspieranie badań nad optymalizacją leczenia...
Szczepionka firmy Moderna zatwierdzona dla dzieci w wieku od 6 do 11
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię rekomendującą rozszerzenie obecnej decyzji o dopuszczeniu do obrotu w...
EMA: szczepionki mRNA bezpieczne w czasie ciąży
Szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 nie powodują powikłań w czasie ciąży u przyszłych matek i ich dzieci - ogłosiła Europejska Agencja Leków (EMA).Grupa zadaniowa EMA...
MZ: Szczepienia trzecią dawką 12-18-latków powinny ruszyć na przełomie I i II
Decyzja Europejskiej Agencji Leków w sprawie szczepienia trzecią dawką osób w wieku 12-18 latków ma zapaść 14 stycznia i będzie najprawdopodobniej pozytywna, poinformował rzecznik...
Andrusiewicz z MZ:Szczepienia przypominające 12-18 latków rozpoczniemy pod koniec I 2022r.
Ministerstwo Zdrowia zakłada, że pod koniec stycznia 2022 r. rozpoczną się szczepienia przeciw COVID-19 dawką przypominającą dla dzieci i młodzieży w wieku 12-18 lat,...
EMA dopuściła do obrotu kolejną szczepionkę przeciw COVID
Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Nuvaxoid (znanej również jako NVX-CoV2373) firmy Novavax w celu zapobiegania...
EMA nie zatwierdziła leku na chorobę Alzheimera. Będzie odwołanie
Aducanumab nie wydaje się być skuteczny w leczeniu dorosłych z wczesnymi objawami choroby Alzheimera- orzekła Europejska Agencja Leków (EMA). Ten lek to pierwsza nowa...

















































