Tag: ema
Mabion: Parexel przeprowadzi ostatnie badania kliniczne MabionCD20
Mabion podpisał umowy z firmą Parelex na przeprowadzenie ostatniego badania klinicznego przed złożeniem wniosku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) o dopuszczenie do obrotu produktu...
Co to są potwierdzone terapie komórkowe?
"Jest wiele obszarów w dziedzinie ochrony zdrowia, które wymagają merytorycznej dyskusji, z której mogliby skorzystać pacjenci w Polsce. Terapie komórkowe należą do jednej z...
PE: Sanofi i CureVac potwierdzają, że wyprodukują 1 mld szczepionek w 2021 r
Podczas debaty w połączonych komisjach Parlamentu Europejskiego przedstawiciele branży Sanofi i Curevac potwierdzili swoje zobowiązanie do wyprodukowania 1 mld dawek szczepionki przeciw COViD-19 w...
Gallina z KE: Szczepienia przeciw COVID-19 powinny rozpocząć się w tym roku
Pierwsze szczepienia przeciw COVID-19 powinny rozpocząć się jeszcze w tym roku, a znaczna część szczepionek powinna trafić do państw członkowskich Unii Europejskiej w I...
KE rozmawia nt. zakupu 300 mln dawek potencjalnej szczepionki przeciw COVID-19
Komisja Europejska zakończyła wstępne rozmowy z firmą Sanofi na temat zakupu 300 mln dawek potencjalnej szczepionki przeciwko COVID-19, poinformowała Komisja.Planowana umowa z Sanofi zakłada...
EMA zatwierdziła krótszy, 2-godzinny czas trwania wlewu okrelizumabu
Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła, krótszy, dwugodzinny czas trwania wlewu okrelizumabu przeznaczonego do stosowania u pacjentów z rzutową lub pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego...
Mabion otrzymał odpowiedź z EMA dot. nowego procesu rejestracji MabionCD20
Mabion otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) w ramach "scientific advice" (tj. konsultacji naukowych z przedstawicielami EMA) odpowiedź do poszczególnych założeń dotyczących nowego procesu...
Mabion ma potwierdzenie wycofania z EMA wniosków rejestracyjnych MabionCD20
Mabion otrzymał z Europejskiej Agencji Leków (EMA) potwierdzenie wycofania wniosków rejestracyjnych o dopuszczenie do obrotu leku pod roboczą nazwą MabionCD20 w związku ze zmianą...
Mabion chce uzyskać dopuszczenie MabionCD20 w EMA bezpośrednio w dużej skali
Mabion zdecydował o modyfikacji strategii regulacyjnej leku MabionCD20 w EMA na uzyskanie dopuszczenia do obrotu bezpośrednio w dużej komercyjnej skali w przeciwieństwie do dotychczas...
EMA: na razie nie ma zagrożenia ws. wpływu koronawirusa na podaż leków w UE
"Europejska Agencja Leków (EMA) i jej partnerzy w europejskiej sieci regulacyjnej ds. leków ściśle monitorują potencjalny wpływ koronawirusa (COVID-19) na farmaceutyczne łańcuchy dostaw do...
Najnowsze
Nerki: mały wielki narząd
12 marca na całym świecie obchodzony jest 20. Światowy Dzień Nerek. To święto ustanowione przez Międzynarodowe Towarzystwo Nefrologiczne i Międzynarodową Federację Fundacji Nerek, by...
Compensa stawia na ubezpieczenia zdrowotne
Compensa zapowiada ekspansję w segmencie ubezpieczeń zdrowotnych – nowa strategia na lata 2026-2030 zakłada, że do 2028 roku firma będzie miała co najmniej pół...
Molecure ma pierwsze deklaracje finansowania wehikułu R&D Polana Therapeutics
Molecure widzi duże zainteresowanie projektem wehikułu R&D Polana Therapeutics i ma pierwsze deklaracje jego finansowania, poinformował prezes Marcin Szumowski."W tej chwili przestrzeń na...
Jaskrę się kontroluje, nie usuwa!
Trwa Światowy Tydzień Jaskry, ale powodów do świętowania nie ma – liczba osób zmagających się z tą chorobą rośnie. Ryzyko utraty wzroku może dotyczyć...
Molecure liczy na domykanie rozmów partneringowych po cząstkowych wynikach dot. OATD-01
Molecure uważa, że pozytywne wyniki analizy cząstkowej z badania klinicznego KITE (fazy II w programie rozwoju OATD-01 u pacjentów z sarkoidozą płucną) mogą stać...
Nerki: mały wielki narząd
12 marca na całym świecie obchodzony jest 20. Światowy Dzień Nerek. To święto ustanowione przez Międzynarodowe Towarzystwo Nefrologiczne i Międzynarodową Federację Fundacji Nerek, by...
Compensa stawia na ubezpieczenia zdrowotne
Compensa zapowiada ekspansję w segmencie ubezpieczeń zdrowotnych – nowa strategia na lata 2026-2030 zakłada, że do 2028 roku firma będzie miała co najmniej pół...
Molecure ma pierwsze deklaracje finansowania wehikułu R&D Polana Therapeutics
Molecure widzi duże zainteresowanie projektem wehikułu R&D Polana Therapeutics i ma pierwsze deklaracje jego finansowania, poinformował prezes Marcin Szumowski."W tej chwili przestrzeń na...
Jaskrę się kontroluje, nie usuwa!
Trwa Światowy Tydzień Jaskry, ale powodów do świętowania nie ma – liczba osób zmagających się z tą chorobą rośnie. Ryzyko utraty wzroku może dotyczyć...
Molecure liczy na domykanie rozmów partneringowych po cząstkowych wynikach dot. OATD-01
Molecure uważa, że pozytywne wyniki analizy cząstkowej z badania klinicznego KITE (fazy II w programie rozwoju OATD-01 u pacjentów z sarkoidozą płucną) mogą stać...
