Tag: europejska agencja leków

Podczas debaty w połączonych komisjach Parlamentu Europejskiego przedstawiciele branży Sanofi i Curevac potwierdzili swoje zobowiązanie do wyprodukowania 1 mld dawek szczepionki przeciw COViD-19 w...

Pierwsze szczepienia przeciw COVID-19 powinny rozpocząć się jeszcze w tym roku, a znaczna część szczepionek powinna trafić do państw członkowskich Unii Europejskiej w I...

Komisja Europejska zakończyła wstępne rozmowy z firmą Sanofi na temat zakupu 300 mln dawek potencjalnej szczepionki przeciwko COVID-19, poinformowała Komisja.Planowana umowa z Sanofi zakłada...

Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła, krótszy, dwugodzinny czas trwania wlewu okrelizumabu przeznaczonego do stosowania u pacjentów z rzutową lub pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego...

Mabion otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) w ramach "scientific advice" (tj. konsultacji naukowych z przedstawicielami EMA) odpowiedź do poszczególnych założeń dotyczących nowego procesu...

Mabion zdecydował o modyfikacji strategii regulacyjnej leku MabionCD20 w EMA na uzyskanie dopuszczenia do obrotu bezpośrednio w dużej komercyjnej skali w przeciwieństwie do dotychczas...

"Europejska Agencja Leków (EMA) i jej partnerzy w europejskiej sieci regulacyjnej ds. leków ściśle monitorują potencjalny wpływ koronawirusa (COVID-19) na farmaceutyczne łańcuchy dostaw do...

Zarząd Mabionu otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) listę kwestii do zaprezentowania na posiedzeniu Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ang. Committee for...

Europejska Agencja Leków wydała pozytywną opinię na temat dopuszczenia do obrotu leku darolutamid (Nubeqa). Lek jest przeznaczony dla osób z rakiem gruczołu krokowego opornym...

Mabion złożył odpowiedzi na pytania Europejskiej Agencji Leków (EMA) w procesie o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku pod roboczą nazwą MabionCD20, podała spółka."Mabion...