Nowy lek na raka prostaty zapobiega przerzutom

Europejska Agencja Leków wydała pozytywną opinię na temat dopuszczenia do obrotu leku darolutamid (Nubeqa). Lek jest przeznaczony dla osób z rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację, którzy nie mają przerzutów, ale mają wysokie ryzyko ich wystąpienia. Lek ma za zadanie opóźnić ich wystąpienie.

Lek jest inhibitorem receptora androgenowego i od lipca 2019 roku jest już dopuszczony w USA. Zgoda została oparta na badaniu klinicznym o nazwie Aramis, w którym wzięło udział 1509 pacjentów. 955 osób przyjmowało dwa razy dziennie tabletkę darolutamidu, a 554 osoby otrzymywały placebo. Dodatkowo, wszyscy pacjenci otrzymywali analog hormonu uwalniającego gonadotropinę lub przeszli wcześniej obustronną orchidektomię (usunięcie jąder).

Mediana przeżycia bez przerzutów wyniosła 40 miesięcy w grupie przyjmującej darolutamid, w porównaniu do 18 miesięcy wśród pacjentów otrzymujących placebo.

Najczęściej występujące skutki uboczne, pojawiające się u ponad 2% pacjentów to zmęczenie, ból kończyn i wysypka. U niektórych pacjentów występowała też choroba niedokrwienna serca lub niewydolność serca.

Darolutamid to już trzeci lek, który opóźnia wystąpienie przerzutów w raku prostaty. Dwa pozostałe – apalutamid (Erleada) i enzalutamid (Xtandi), zostały dopuszczone w poprzednich latach. 30 stycznia 2020 r. Europejska Agencja Leków wydała pozytywną opinię na temat dopuszczenia do obrotu leku darolutamid (Nubeqa). Lek jest przeznaczony dla osób z rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację, którzy nie mają przerzutów, ale mają wysokie ryzyko ich wystąpienia. Lek ma za zadanie opóźnić ich wystąpienie.

Lek jest inhibitorem receptora androgenowego i od lipca 2019 roku jest już dopuszczony w USA. Zgoda została oparta na badaniu klinicznym o nazwie Aramis, w którym wzięło udział 1509 pacjentów. 955 osób przyjmowało dwa razy dziennie tabletkę darolutamidu a 554 osoby otrzymywały placebo. Dodatkowo, wszyscy pacjenci otrzymywali analog hormonu uwalniającego gonadotropinę lub przeszli wcześniej obustronną orchidektomię (usunięcie jąder).

Mediana przeżycia bez przerzutów wyniosła 40 miesięcy w grupie przyjmującej darolutamid, w porównaniu do 18 miesięcy wśród pacjentów otrzymujących placebo.

Najczęściej występujące skutki uboczne, pojawiające się u ponad 2% pacjentów to zmęczenie, ból kończyn i wysypka. U niektórych pacjentów występowała też choroba niedokrwienna serca lub niewydolność serca.

Darolutamid to już trzeci lek, który opóźnia wystąpienie przerzutów w raku prostaty. Dwa pozostałe – apalutamid (Erleada) i enzalutamid (Xtandi), zostały dopuszczone w poprzednich latach.

Źródło: Alivia