Tag: europejska agencja leków
EMA: Decyzja w sprawie szczepionki dla 5-11 latków spodziewana w grudniu
Rekomendacja Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie stosowania szczepionki przeciw SARS-CoV-2 u 5-11-latków spodziewana jest w grudniu, potwierdziła Agencja."Przedmiotem zainteresowania jest trwająca ocena aplikacji...
EMA zatwierdziła dawkę przypominającą szczepionki Moderny dla osób od 18 r.ż.
Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła dawkę przypominającą dla szczepionki przeciw COVID-19 Spikevax firmy Moderna dla osób powyżej 18 roku życia, poinformował Agencja. Dawka przypominająca...
EMA: Rekomendacja ws. szczepień przeciw COVID-19 u 5-11-latków za ok. 2 miesiące
Wydanie przez Europejską Agencję Leków (EMA) rekomendacji w sprawie zastosowania szczepionki Comirnaty firmy Pfizer-BioNTech u dzieci w wieku 5-11 lat planowane jest za około...
EMA rozpoczęła ocenę wniosku o stosowanie szczepionki Comirnaty u 5-11-latków
Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła ocenę wniosku firmy Pfizer-BioNTech o stosowanie szczepionki przeciw COVID-19 Comirnaty u 5-11-latków, poinformowała Agencja."Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u...
EMA zaleca rozważenie podania trzeciej dawki Comirnaty po 6 miesiącach
Europejska Agencja Leków (EMA) zaleca rozważenie szczepienia tzw. dawką przypominającej Comirnaty dla osób po 18. roku życia, poinformowała EMA. Kolejna dawka powinna zostać podana...
EMA: Nie ma potrzeby podawania dawek przypominających dla osób zdrowych
Europejska Agencja Leków (EMA) uważa, że w oparciu o obecne dane nie ma pilnej potrzeby podawania dawek przypominających osobom w pełni zaszczepionym w populacji...
Rej: Prawo w ochronie zdrowia powinno mieć jasny cel i wsparcie kluczowych interesariuszy
Nowe projekty legislacyjne warto zaczynać od jasno wyznaczonego celu. Co i dlaczego chcemy zmienić? W oparciu o jakie dane i przesłanki prognozujemy sukces nowych...
Mabion podtrzymuje plan złożenia wniosku dot. MabionCD20 do EMA w II poł. 2022r.
Mabion ustalił strategię wspólnego rozwoju leku MabionCD20 pod kątem rejestracji na rynku europejskim i amerykańskim i przewiduje w scenariuszu bazowym utrzymanie zakładanego harmonogramu, tj....
Komisja Europejska zamówiła lek na COVID-19 od GSK
Unia Europejska podpisała z GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology umowę na dostawę ok. 220 tys. jednostek sotrovimabu, leku na COVID-19, bazującego na przeciwciałach monoklonalnych.Sotrowimab to...
EMA zgodziła się na stosowanie szczepionki Moderny u 12-17-latków
Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła rozszerzenie wskazania szczepionki Spikevax przeciw COVID-19, produkowanej przez firmę Moderna, o stosowanie u osób w wieku 12-17 lat, poinformowała...
















































