Mabion złożył do EMA wniosek ws. dopuszczenia MabionCD20

Mabion złożył w Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) leku o roboczej nazwie „MabionCD20”, podała spółka. Preparat jest przeznaczony do leczenia pacjentów z chłoniakami nieziarniczymi (NHL).

„Spółka informuje, że pozytywne wyniki badania [klinicznego] nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków” – czytamy w komunikacie.

Mabion S.A. to polska firma biotechnologiczna, która została utworzona w celu wprowadzenia na rynek leków biotechnologicznych najnowszej generacji opartych na humanizowanych przeciwciałach monoklonalnych. W 2010 roku Mabion wszedł na rynek NewConnect pozyskując 22,8 mln zł, a w kwietniu 2013 r. spółka przeniosła się na parkiet główny warszawskiej giełdy.

(ISBnews)