Tag: fda
Infoscan wybierze doradcę w celu wznowienia procesu certyfikacji FDA
Infoscan rozpoczął działania mające na celu wznowienie procesu certyfikacji U.S. Food&Drug Administration (FDA) w zakresie dopuszczenia urządzenia MED Recorder do obrotu na rynku amerykańskim,...
FDA zatwierdziła lek baloxavir marboxil do stosowania u osób z wysokim ryzykiem wystąpienia powikłań...
Firma Roche ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła uzupełniający wniosek o rejestrację nowego leku o nazwie, baloxavir marboxil, w leczeniu...
Mabion: Termin spotkania BPD z FDA został wyznaczony na 22 stycznia 2020 r.
Mabion otrzymał od agenta reprezentującego spółkę przed amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) informację o przyznaniu spółce możliwości odbycia z FDA spotkania BPD...
Synektik: Wyniki badania klinicznego II fazy kardioznacznika zgodne z celami
Raport kliniczny podsumowujący II fazę badań klinicznych kardioznacznika potwierdza osiągnięcie założonych głównych punktów końcowych zdefiniowanych w protokole badania. W ocenie eksperckiej potwierdzono, że badany...
Selvita miała 7,55 mln zł straty netto, 7,6 mln zł straty EBIT w I...
Selvita odnotowała 7,55 mln zł skonsolidowanej straty netto przypisanej akcjonariuszom jednostki dominującej w I kw. 2019 r. wobec 19,96 mln zł zysku rok wcześniej,...
FDA zatwierdziła kladrybinę w tabletkach jako terapię dla chorych na stwardnienie rozsiane
Merck ogłosiła, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA, Food and Drug Administration) zatwierdziła lek kladrybinę w tabletkach do stosowania w leczeniu dorosłych...
FDA nie dopuściła urządzenia Infoscanu na rynek amerykański
U.S. Food&Drug Administration (FDA) nie wydała zgody w zakresie dopuszczenia urządzenia MED Recorder do obrotu na rynku amerykańskim, podał Infoscan. Spółka planuje kontynuować działania...
Selvita ma zgodę FDA na rozpoczęcie badań klinicznych nad lekiem na białaczkę
Selvita otrzymała zgodę amerykańskiego regulatora (U.S. Food and Drug Administration, FDA) na rozpoczęcie fazy I badań klinicznych SEL120 na terenie amerykańskich ośrodków medycznych, podała...
Nestmedic przygotowuje się do wejścia na rynek USA, ma umowę na usługi doradcze
Nestmedic rozpoczął działania umożliwiające wejście na amerykański rynek, podała spółka. W ostatnim czasie spółka wybrała ofertę i podpisała umowę na usługi doradcze w zakresie...
Selvita zleciła przeprowadzenie I fazy badań klinicznych projektu SEL120
Selvita zawarła umowę ramową z Icon Clinical Research Limited z Irlandii, w ramach której zleciła dokonanie w imieniu spółki zgłoszenia IND (Investigational New Drug)...
Najnowsze
PEX: Rynek apteczny rośnie średnio o 12 proc. r/r
Wartość sprzedaży na aptecznym rynku farmaceutycznym wzrosła o 12,8% r/r i wyniosła 5,02 mld zł w kwietniu, wynika z danych PEX."Rynek apteczny w kwietniu...
Ataksja Friedreicha co to za tajemnicza choroba?
Fundacja na rzecz pacjentów z ataksją Friedreicha (FA) przeprowadziła sondę uliczną pytając przechodniów, czy kiedykolwiek słyszeli o takiej chorobie, jej objawach i możliwościach leczenia....
Nieletni zaczynają od piwa. 3/4 nastolatków ma już za sobą kontakt z alkoholem
Z inicjatywy Fundacji „To Się Leczy” oraz ekspertów: prof. Marcina Wojnara, kierownika Katedry i Kliniki Psychiatrycznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz dr Aleksandry Lewandowskiej, Konsultant...
Choroba otyłościowa wciąż niewidoczna dla systemu
Pomimo ogromnej skali problemu, jakim jest epidemia choroby otyłościowej, w Polsce nadal brak formalnej ścieżki dla pacjenta w systemie ochrony zdrowia
Zarówno pacjenci,...
Airway Medix podpisał umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU swoich produktów
Airway Medix podpisał z zagraniczną firmą medyczną umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU produktów Cuffix oraz Oral Care, podała spółka."Realizacja umowy odbywać się...
PEX: Rynek apteczny rośnie średnio o 12 proc. r/r
Wartość sprzedaży na aptecznym rynku farmaceutycznym wzrosła o 12,8% r/r i wyniosła 5,02 mld zł w kwietniu, wynika z danych PEX."Rynek apteczny w kwietniu...
Ataksja Friedreicha co to za tajemnicza choroba?
Fundacja na rzecz pacjentów z ataksją Friedreicha (FA) przeprowadziła sondę uliczną pytając przechodniów, czy kiedykolwiek słyszeli o takiej chorobie, jej objawach i możliwościach leczenia....
Nieletni zaczynają od piwa. 3/4 nastolatków ma już za sobą kontakt z alkoholem
Z inicjatywy Fundacji „To Się Leczy” oraz ekspertów: prof. Marcina Wojnara, kierownika Katedry i Kliniki Psychiatrycznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz dr Aleksandry Lewandowskiej, Konsultant...
Choroba otyłościowa wciąż niewidoczna dla systemu
Pomimo ogromnej skali problemu, jakim jest epidemia choroby otyłościowej, w Polsce nadal brak formalnej ścieżki dla pacjenta w systemie ochrony zdrowia
Zarówno pacjenci,...
Airway Medix podpisał umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU swoich produktów
Airway Medix podpisał z zagraniczną firmą medyczną umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU produktów Cuffix oraz Oral Care, podała spółka."Realizacja umowy odbywać się...
