Tag: fda
Klimek, Zalim-Medica: Giełda jest wpisana w nasze DNA
ZALIM-MEDICA oraz włoska spółka Weisser Automation Srl rozpoczynają sprzedaż w Unii Europejskiej rozwiązania, wykorzystującego technologię pozwalającą w znaczący sposób ograniczyć transmisję wirusa SARS-CoV-2. Przezroczysta,...
Szczepionka przeciw COVID-19 z tytoniu wkracza w I fazę badań klinicznych
Zatwierdzenie przez FDA dokumentacji IND (Investigational New Drug) dla produktu testowanego jako potencjalna szczepionka przeciw COVID-19 pozwala koncernowi BAT na przejście do pierwszej fazy...
Medinice ma porozumienie z partnerem z USA ws. dystrybucji testów na COVID-19
Medinice zawarł "memorandum of understanding" dotyczące założenia spółki z amerykańskim partnerem w celu certyfikacji i dystrybucji w krajach Unii Europejskiej szybkich testów do diagnostyki...
Pfizer/BioNTech ogłaszają: szczepionka przeciw COVID-19 skuteczna w 90 proc.
Firmy BioNTech i Pfizer ogłosiły, iż ich szczepionka przeciw COVID-19 ma 90% skuteczności. "W pierwszej okresowej analizie skuteczności stwierdzono, że kandydat na szczepionkę jest...
Spółka zależna Airway Medix ma zgodę FED na sprzedaż urządzenia Cuffix w USA
Spółka zależna Airway Medix Biovo Technologies otrzymała od Federal Drug Administration (FED) zatwierdzenie produktu Cuff Pressure Regulator (Cuffix) do sprzedaży na rynku amerykańskim, podała...
Scope Fluidics: Są szanse na certyfikację w USA panelu do COVID-19 jeszcze w br.
Scope Fluidics ocenia, że dzięki wprowadzeniu uproszczonych procedur w amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) możliwe jest certyfikowanie w USA panelu wykrywającego SARS-CoV-2 jeszcze...
FDA: podgrzewany tytoń jest „właściwy dla promocji zdrowia publicznego”
Po trwającej blisko 4 lata, wnikliwej analizie badań naukowych, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA, działająca przy Departamencie Zdrowia i Opieki Społecznej USA)...
Rozpoczyna się badanie kliniczne III fazy dot. stosowania tocilizumabu w skojarzeniu z remdesiwirem u...
Firma Roche ogłosiła rozpoczęcie globalnego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, wieloośrodkowego badania fazy III REMDACTA w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego tocilizumab w skojarzeniu...
BAT o postępie w pracach nad szczepionką przeciw COVID-19
"Szczepionka przeciw COVID-19, nad którą obecnie pracujemy wykazuje zdolności do uzyskania efektywnej odpowiedzi immunologicznej. Tym samym jesteśmy gotowi do przejścia do kolejnego etapu badań"...
Biotts będzie opracowywać lek na raka piersi z Balanced Biotech z USA
Spółka Biotts z Wrocławia podpisała z amerykańską firmą Balanced Biotech umowę licencyjną, której wartość to kilka milionów USD, podała spółka. Wspólnie firmy zamierzają opracować...
Najnowsze
Nerki: mały wielki narząd
12 marca na całym świecie obchodzony jest 20. Światowy Dzień Nerek. To święto ustanowione przez Międzynarodowe Towarzystwo Nefrologiczne i Międzynarodową Federację Fundacji Nerek, by...
Compensa stawia na ubezpieczenia zdrowotne
Compensa zapowiada ekspansję w segmencie ubezpieczeń zdrowotnych – nowa strategia na lata 2026-2030 zakłada, że do 2028 roku firma będzie miała co najmniej pół...
Molecure ma pierwsze deklaracje finansowania wehikułu R&D Polana Therapeutics
Molecure widzi duże zainteresowanie projektem wehikułu R&D Polana Therapeutics i ma pierwsze deklaracje jego finansowania, poinformował prezes Marcin Szumowski."W tej chwili przestrzeń na...
Jaskrę się kontroluje, nie usuwa!
Trwa Światowy Tydzień Jaskry, ale powodów do świętowania nie ma – liczba osób zmagających się z tą chorobą rośnie. Ryzyko utraty wzroku może dotyczyć...
Molecure liczy na domykanie rozmów partneringowych po cząstkowych wynikach dot. OATD-01
Molecure uważa, że pozytywne wyniki analizy cząstkowej z badania klinicznego KITE (fazy II w programie rozwoju OATD-01 u pacjentów z sarkoidozą płucną) mogą stać...
Nerki: mały wielki narząd
12 marca na całym świecie obchodzony jest 20. Światowy Dzień Nerek. To święto ustanowione przez Międzynarodowe Towarzystwo Nefrologiczne i Międzynarodową Federację Fundacji Nerek, by...
Compensa stawia na ubezpieczenia zdrowotne
Compensa zapowiada ekspansję w segmencie ubezpieczeń zdrowotnych – nowa strategia na lata 2026-2030 zakłada, że do 2028 roku firma będzie miała co najmniej pół...
Molecure ma pierwsze deklaracje finansowania wehikułu R&D Polana Therapeutics
Molecure widzi duże zainteresowanie projektem wehikułu R&D Polana Therapeutics i ma pierwsze deklaracje jego finansowania, poinformował prezes Marcin Szumowski."W tej chwili przestrzeń na...
Jaskrę się kontroluje, nie usuwa!
Trwa Światowy Tydzień Jaskry, ale powodów do świętowania nie ma – liczba osób zmagających się z tą chorobą rośnie. Ryzyko utraty wzroku może dotyczyć...
Molecure liczy na domykanie rozmów partneringowych po cząstkowych wynikach dot. OATD-01
Molecure uważa, że pozytywne wyniki analizy cząstkowej z badania klinicznego KITE (fazy II w programie rozwoju OATD-01 u pacjentów z sarkoidozą płucną) mogą stać...
