Tag: fda
Selvita miała 7,55 mln zł straty netto, 7,6 mln zł straty EBIT w I...
Selvita odnotowała 7,55 mln zł skonsolidowanej straty netto przypisanej akcjonariuszom jednostki dominującej w I kw. 2019 r. wobec 19,96 mln zł zysku rok wcześniej,...
FDA zatwierdziła kladrybinę w tabletkach jako terapię dla chorych na stwardnienie rozsiane
Merck ogłosiła, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA, Food and Drug Administration) zatwierdziła lek kladrybinę w tabletkach do stosowania w leczeniu dorosłych...
FDA nie dopuściła urządzenia Infoscanu na rynek amerykański
U.S. Food&Drug Administration (FDA) nie wydała zgody w zakresie dopuszczenia urządzenia MED Recorder do obrotu na rynku amerykańskim, podał Infoscan. Spółka planuje kontynuować działania...
Selvita ma zgodę FDA na rozpoczęcie badań klinicznych nad lekiem na białaczkę
Selvita otrzymała zgodę amerykańskiego regulatora (U.S. Food and Drug Administration, FDA) na rozpoczęcie fazy I badań klinicznych SEL120 na terenie amerykańskich ośrodków medycznych, podała...
Nestmedic przygotowuje się do wejścia na rynek USA, ma umowę na usługi doradcze
Nestmedic rozpoczął działania umożliwiające wejście na amerykański rynek, podała spółka. W ostatnim czasie spółka wybrała ofertę i podpisała umowę na usługi doradcze w zakresie...
Selvita zleciła przeprowadzenie I fazy badań klinicznych projektu SEL120
Selvita zawarła umowę ramową z Icon Clinical Research Limited z Irlandii, w ramach której zleciła dokonanie w imieniu spółki zgłoszenia IND (Investigational New Drug)...
Infoscan może rozpocząć sprzedaż badań za pomocą MED Recordera na Filipinach
Infoscan otrzymał z Filipińskiej Agencji Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) certyfikat, potwierdzający iż rejestracja urządzenia MED Recorder przez FDA nie jest...
Durvalumab zatwierdzony w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła durvalumab do leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym nowotworem płuc w trzecim stadium (NSCLC), u których guzów nie można...
Infoscan chce złożyć prospekt zw. z przejściem na GPW z NC w tym roku
Infoscan chce złożyć prospekt do Komisji Nadzoru Finansowego (KNF) w związku z przejściem na rynek główny z NewConnect jeszcze w tym roku, poinformował ISBnews...
Będzie współpraca w obszarze nauk biomedycznych pomiędzy Polską i USA
Minister zdrowia Łukasz Szumowski podpisze 13 lipca z sekretarzem Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej USA, Alexem Azarem, porozumienie o dwustronnej współpracy Stanów Zjednoczonych i...
Najnowsze
Nerki: mały wielki narząd
12 marca na całym świecie obchodzony jest 20. Światowy Dzień Nerek. To święto ustanowione przez Międzynarodowe Towarzystwo Nefrologiczne i Międzynarodową Federację Fundacji Nerek, by...
Compensa stawia na ubezpieczenia zdrowotne
Compensa zapowiada ekspansję w segmencie ubezpieczeń zdrowotnych – nowa strategia na lata 2026-2030 zakłada, że do 2028 roku firma będzie miała co najmniej pół...
Molecure ma pierwsze deklaracje finansowania wehikułu R&D Polana Therapeutics
Molecure widzi duże zainteresowanie projektem wehikułu R&D Polana Therapeutics i ma pierwsze deklaracje jego finansowania, poinformował prezes Marcin Szumowski."W tej chwili przestrzeń na...
Jaskrę się kontroluje, nie usuwa!
Trwa Światowy Tydzień Jaskry, ale powodów do świętowania nie ma – liczba osób zmagających się z tą chorobą rośnie. Ryzyko utraty wzroku może dotyczyć...
Molecure liczy na domykanie rozmów partneringowych po cząstkowych wynikach dot. OATD-01
Molecure uważa, że pozytywne wyniki analizy cząstkowej z badania klinicznego KITE (fazy II w programie rozwoju OATD-01 u pacjentów z sarkoidozą płucną) mogą stać...
Nerki: mały wielki narząd
12 marca na całym świecie obchodzony jest 20. Światowy Dzień Nerek. To święto ustanowione przez Międzynarodowe Towarzystwo Nefrologiczne i Międzynarodową Federację Fundacji Nerek, by...
Compensa stawia na ubezpieczenia zdrowotne
Compensa zapowiada ekspansję w segmencie ubezpieczeń zdrowotnych – nowa strategia na lata 2026-2030 zakłada, że do 2028 roku firma będzie miała co najmniej pół...
Molecure ma pierwsze deklaracje finansowania wehikułu R&D Polana Therapeutics
Molecure widzi duże zainteresowanie projektem wehikułu R&D Polana Therapeutics i ma pierwsze deklaracje jego finansowania, poinformował prezes Marcin Szumowski."W tej chwili przestrzeń na...
Jaskrę się kontroluje, nie usuwa!
Trwa Światowy Tydzień Jaskry, ale powodów do świętowania nie ma – liczba osób zmagających się z tą chorobą rośnie. Ryzyko utraty wzroku może dotyczyć...
Molecure liczy na domykanie rozmów partneringowych po cząstkowych wynikach dot. OATD-01
Molecure uważa, że pozytywne wyniki analizy cząstkowej z badania klinicznego KITE (fazy II w programie rozwoju OATD-01 u pacjentów z sarkoidozą płucną) mogą stać...
