PARTNERZY SERWISU

GSK Logo
Novartis
sobota, 8 lutego, 2025
Novartis

Novartis Poland partnerem portalu isbzdrowie.pl.

GSK Logo

GSK partnerem portalu isbzdrowie.pl.

IDM 2025
Strona główna Tagi Urząd rejestracji produktów leczniczych wyrobów medycznych i produktów biobójczych

Tag: urząd rejestracji produktów leczniczych wyrobów medycznych i produktów biobójczych

rozsypane blistry z tabletkami

NIK: Leki dostępne bez recepty zbyt łatwo dostępne

Dopuszczanie na rynek leków bez recepty (OTC) oraz nadzór nad ich jakością, obrotem i reklamą w latach 2019-2023 nie zawsze gwarantowały bezpieczeństwo przyjmującym je...

Airway Medix nabędzie możliwość wprowadzenia do obrotu dwóch produktów na terenie UE

Airway Medix dokonał zgłoszenia dwóch wyrobów medycznych ze swojego portfolio tj.: B-Care Oral Care oraz Cuffix Cuff Pressure Regulator, do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,...

Celon Pharma zgłosił wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego Zarixa

Celon Pharma zgłosił do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego Zarixa (Rivaroxabanum) w postaci kapsułek twardych,...
CoolCryo: Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji serca z końcówką funkcjonalną

Medinice ma zgodę URPL na przeprowadzenie badania klinicznego dla CoolCryo

Medinice otrzymała zgodę Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie CoolCryo, podała spółka. Rozpoczęcie badań przewiduje się w II kwartale...

Molecure ma pozwolenie na rozpoczęcie I fazy badania klinicznego OATD-02

Molecure uzyskał od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I dla związku OATD-02, podała spółka....
zdjęcie ilustracyjne, laboratorium

Rząd przyjął projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych

Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, przedłożony przez ministra zdrowia, podało Centrum Informacyjne Rządu (CIR)."Projekt umożliwi pełne...

Cannabis Poland chce importować marihuanę medyczną z Niemiec

Cannabis Poland chce importować z Niemiec i dystrybuować w Polsce marihuanę medyczną. Spółka zaczęła negocjacje umowy dystrybucyjnej. W polskich aptekach rośnie zapotrzebowanie na marihuanę...

Molecure wnioskuje o zgodę na I fazę badania klinicznego dla związku OATD-02

Molecure zwrócił się do prezesa polskiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z wnioskiem o udzielenie pozwolenia na rozpoczęcie badania klinicznego...

NIK o rejestracji i zmianach porejestracyjnych produktów leczniczych

Nawet 3-letnie opóźnienia w procedurach rejestracji produktów leczniczych, błyskawiczna i podjęta na podstawie niewystarczających dowodów decyzja o dodaniu nowego wskazania terapeutycznego dla jednego z...
lekarka trzyma w rękach plastikowe serduszko i przykłada do niego stetoskop

Spółka zależna Medinice poinformowała o wcześniejszym zamknięciu badania klinicznego

JitMed - spółka zależna Medinice - wysłał do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) powiadomienie o wcześniejszym zamknięciu (tj. z...

Najnowsze

laboratorium, ręce w rękawiczkach gumowych nakładają substancję na łyżkę, w tle butelka

FDA nadała cząsteczce opracowanej przez specjalistów Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum status leku sierocego

Amerykańska firma biotechnologiczna iQure Pharma Inc. poinformowała o nadaniu statusu leku sierocego dla cząsteczki iQ-007 w leczeniu zespołu Draveta. Technologia ta została opracowana przez...
zywienie dojelitowe.

Problemy z dostępem do żywienia w warunkach domowych

W dniach 8-12 lutego obchodzony jest Międzynarodowy Tydzień Świadomości Żywienia Dojelitowego. W Polsce pacjentów żywionych dojelitowo w warunkach domowych jest kilkanaście tysięcy. Leczenie żywieniowe...
opiekunka podaje starszej kobiecie śniadanie

O stanie zdrowia, zakresie samodzielności i oczekiwaniach seniorów i ich rodzin poszukujących domów opieki

Nawet kilka tysięcy osób w Polsce aktywnie poszukuje domu opieki, który zapewni potrzebne wsparcie w codziennym funkcjonowaniu, opiekę medyczną czy dodatkowe zajęcia np. rehabilitacyjne....
stos gazet pośrodku ramka z napisem ISBzdrowie Przegląd prasy

Przegląd prasy

Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Rzeczpospolita --Wiceszef resortu zdrowia Jerzy Szafranowicz poinformował w rozmowie z „Rz”, że decyzję o zamykaniu oddziałów położniczo-ginekologicznych podejmować będzie...
prof. Waldemar Banasiak, kierownik Ośrodka Chorób Serca w 4. Wojskowym Szpitalu Klinicznym z Polikliniką Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej we Wrocławiu, konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii

Niewydolność serca kosztuje nas 1 mld 600 mln rocznie

Każdego roku w Polsce będzie przybywać setek tysięcy pacjentów z niewydolnością serca. Specyfika tego schorzenia i profil chorych sprawiają, że terapia będzie musiała być...
laboratorium, ręce w rękawiczkach gumowych nakładają substancję na łyżkę, w tle butelka

FDA nadała cząsteczce opracowanej przez specjalistów Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum status leku sierocego

Amerykańska firma biotechnologiczna iQure Pharma Inc. poinformowała o nadaniu statusu leku sierocego dla cząsteczki iQ-007 w leczeniu zespołu Draveta. Technologia ta została opracowana przez...
zywienie dojelitowe.

Problemy z dostępem do żywienia w warunkach domowych

W dniach 8-12 lutego obchodzony jest Międzynarodowy Tydzień Świadomości Żywienia Dojelitowego. W Polsce pacjentów żywionych dojelitowo w warunkach domowych jest kilkanaście tysięcy. Leczenie żywieniowe...
opiekunka podaje starszej kobiecie śniadanie

O stanie zdrowia, zakresie samodzielności i oczekiwaniach seniorów i ich rodzin poszukujących domów opieki

Nawet kilka tysięcy osób w Polsce aktywnie poszukuje domu opieki, który zapewni potrzebne wsparcie w codziennym funkcjonowaniu, opiekę medyczną czy dodatkowe zajęcia np. rehabilitacyjne....
stos gazet pośrodku ramka z napisem ISBzdrowie Przegląd prasy

Przegląd prasy

Poniżej przedstawiamy wybór najważniejszych informacji z prasy.Rzeczpospolita --Wiceszef resortu zdrowia Jerzy Szafranowicz poinformował w rozmowie z „Rz”, że decyzję o zamykaniu oddziałów położniczo-ginekologicznych podejmować będzie...
prof. Waldemar Banasiak, kierownik Ośrodka Chorób Serca w 4. Wojskowym Szpitalu Klinicznym z Polikliniką Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej we Wrocławiu, konsultant krajowy w dziedzinie kardiologii

Niewydolność serca kosztuje nas 1 mld 600 mln rocznie

Każdego roku w Polsce będzie przybywać setek tysięcy pacjentów z niewydolnością serca. Specyfika tego schorzenia i profil chorych sprawiają, że terapia będzie musiała być...