Strona główna Tagi Urząd rejestracji produktów leczniczych wyrobów medycznych i produktów biobójczych
Tag: urząd rejestracji produktów leczniczych wyrobów medycznych i produktów biobójczych
NIK: Leki dostępne bez recepty zbyt łatwo dostępne
Dopuszczanie na rynek leków bez recepty (OTC) oraz nadzór nad ich jakością, obrotem i reklamą w latach 2019-2023 nie zawsze gwarantowały bezpieczeństwo przyjmującym je...
Airway Medix nabędzie możliwość wprowadzenia do obrotu dwóch produktów na terenie UE
Airway Medix dokonał zgłoszenia dwóch wyrobów medycznych ze swojego portfolio tj.: B-Care Oral Care oraz Cuffix Cuff Pressure Regulator, do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,...
Celon Pharma zgłosił wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego Zarixa
Celon Pharma zgłosił do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego Zarixa (Rivaroxabanum) w postaci kapsułek twardych,...
Medinice ma zgodę URPL na przeprowadzenie badania klinicznego dla CoolCryo
Medinice otrzymała zgodę Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie CoolCryo, podała spółka. Rozpoczęcie badań przewiduje się w II kwartale...
Molecure ma pozwolenie na rozpoczęcie I fazy badania klinicznego OATD-02
Molecure uzyskał od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I dla związku OATD-02, podała spółka....
Rząd przyjął projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych
Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, przedłożony przez ministra zdrowia, podało Centrum Informacyjne Rządu (CIR)."Projekt umożliwi pełne...
Cannabis Poland chce importować marihuanę medyczną z Niemiec
Cannabis Poland chce importować z Niemiec i dystrybuować w Polsce marihuanę medyczną. Spółka zaczęła negocjacje umowy dystrybucyjnej. W polskich aptekach rośnie zapotrzebowanie na marihuanę...
Molecure wnioskuje o zgodę na I fazę badania klinicznego dla związku OATD-02
Molecure zwrócił się do prezesa polskiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z wnioskiem o udzielenie pozwolenia na rozpoczęcie badania klinicznego...
NIK o rejestracji i zmianach porejestracyjnych produktów leczniczych
Nawet 3-letnie opóźnienia w procedurach rejestracji produktów leczniczych, błyskawiczna i podjęta na podstawie niewystarczających dowodów decyzja o dodaniu nowego wskazania terapeutycznego dla jednego z...
Spółka zależna Medinice poinformowała o wcześniejszym zamknięciu badania klinicznego
JitMed - spółka zależna Medinice - wysłał do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) powiadomienie o wcześniejszym zamknięciu (tj. z...
Najnowsze
Barierą pozostaje (wciąż) niska świadomość szczepień
Senat ogłosił 2025 rok Rokiem edukacji Zdrowotnej i Profilaktyki, była ona też jednym z głównych tematów polskiej prezydencji w Radzie UE. Mijający rok okazał...
Pracujące Zetki leczą się online
Przedstawiciele Gen Z mimo młodego wieku zmagają się w chorobami cywilizacyjnymi. Na krajowym rynku już co piąty pracownik to Zetka, a prognozy przewidują, że...
Akt o lekach krytycznych ma wspierać produkcję
Komisja Zdrowia Publicznego Parlamentu Europejskiego przegłosowała 15 grudnia br. stanowisko dotyczące Aktu o Lekach Krytycznych. Wskazała na konieczność uzupełnienia pierwotnej wersji projektu o szersze...
1 euro zainwestowane w szczepienia dorosłych przynosi 19 euro zwrotu
Wspólny system szczepień przeciw grypie, COVID-19, RSV i pneumokokom to nie tylko ochrona indywidualna, ale też tarcza bezpieczeństwa dla całego społeczeństwa. Walka z chorobami...
Ablacje arytmii u dzieci? To (nie)możliwe!
Niezwykle szybki rozwój ablacji i jej wysoka skuteczność oraz niski odsetek powikłań spowodowały, że dla wielu typów nadmiernie szybkich rytmów serca stała się ona...
Barierą pozostaje (wciąż) niska świadomość szczepień
Senat ogłosił 2025 rok Rokiem edukacji Zdrowotnej i Profilaktyki, była ona też jednym z głównych tematów polskiej prezydencji w Radzie UE. Mijający rok okazał...
Pracujące Zetki leczą się online
Przedstawiciele Gen Z mimo młodego wieku zmagają się w chorobami cywilizacyjnymi. Na krajowym rynku już co piąty pracownik to Zetka, a prognozy przewidują, że...
Akt o lekach krytycznych ma wspierać produkcję
Komisja Zdrowia Publicznego Parlamentu Europejskiego przegłosowała 15 grudnia br. stanowisko dotyczące Aktu o Lekach Krytycznych. Wskazała na konieczność uzupełnienia pierwotnej wersji projektu o szersze...
1 euro zainwestowane w szczepienia dorosłych przynosi 19 euro zwrotu
Wspólny system szczepień przeciw grypie, COVID-19, RSV i pneumokokom to nie tylko ochrona indywidualna, ale też tarcza bezpieczeństwa dla całego społeczeństwa. Walka z chorobami...
Ablacje arytmii u dzieci? To (nie)możliwe!
Niezwykle szybki rozwój ablacji i jej wysoka skuteczność oraz niski odsetek powikłań spowodowały, że dla wielu typów nadmiernie szybkich rytmów serca stała się ona...
