Tag: fda
FDA autoryzuje do sprzedaży w USA saszetki nikotynowe ZYN jako mniej toksyczne od papierosów
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), po obszernej analizie badań naukowych, zezwoliła na sprzedaż wszystkich 20 wariantów saszetek nikotynowych pod marką ZYN. W...
USA uznają je za mniej szkodliwe od papierosów. Polska chce ich zakazać
Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (U.S. Food and Drug Administration, FDA) uznał saszetki nikotynowe z tytoniem za wyroby o zmniejszonym ryzyku dla zdrowia...
COVID-19 wciąż straszy, a Moderna zarabia
Wyższa niż przewidywano sprzedaż szczepionki przeciw COVID-19 i cięcie kosztów pomogło Modernie osiągnąć zysk w III kwartale. Jak stwierdzili analitycy, „szczepionki przeciw COVID-19 nie...
Urteste zleciło przygotowanie badania klinicznego testu na raka trzustki
Urteste zawarło z holenderską firmą Avania BV umowę na przygotowanie dokumentów oraz kompleksowy przegląd merytoryczny i regulacyjny niezbędny do przeprowadzenia badania klinicznego dla testu...
Pure Biologics ma zgodę FDA na badanie kliniczne fazy 0 w projekcie PB003G
Pure Biologics uzyskało zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration; FDA) na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 w projekcie PB003G...
Medinice rozpoczęło badanie kliniczne wyrobu medycznego CoolCryo
W badaniu klinicznym wyrobu medycznego CoolCryo spółki Medinice został zoperowany pierwszy pacjent, podała spółka."Spółka zakończyła fazę rozwojową i rozpoczęła fazę kliniczną w tym kluczowym...
FDA zatwierdza rozszerzone wskazanie dla szczepionki przeciwko RSV dla dorosłych o podwyższonym ryzyku
Firma GSK ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła szczepionkę Arexvy (szczepionka z adiuwantem przeciwko wirusowi Syncytialnego układu oddechowego (RSV)) w...
MedApp zarejestrował spółkę w USA, liczy na jej sukcesy operacyjne jeszcze w br.
MedApp założył spółkę zależną w Stanach Zjednoczonych - MedApp USA Inc. i liczy, że odniesie ona pierwsze sukcesy operacyjne jeszcze w tym roku, poinformował...
FDA: Nowe rejestracje w onkologii
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) to amerykańska instytucja rządowa zajmująca się m.in. kontrolą i rejestracją leków oraz urządzeń medycznych stosowanych w medycynie (w...
Pierwsza terapia w rzadkiej chorobie – ataksji Friedreicha zatwierdzona przez FDA. Trwa rejestracja w...
Biogen ogłosił, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił dopuszczenie do obrotu dla leku omaweloksolon w leczeniu...
Najnowsze
Nerki: mały wielki narząd
12 marca na całym świecie obchodzony jest 20. Światowy Dzień Nerek. To święto ustanowione przez Międzynarodowe Towarzystwo Nefrologiczne i Międzynarodową Federację Fundacji Nerek, by...
Compensa stawia na ubezpieczenia zdrowotne
Compensa zapowiada ekspansję w segmencie ubezpieczeń zdrowotnych – nowa strategia na lata 2026-2030 zakłada, że do 2028 roku firma będzie miała co najmniej pół...
Molecure ma pierwsze deklaracje finansowania wehikułu R&D Polana Therapeutics
Molecure widzi duże zainteresowanie projektem wehikułu R&D Polana Therapeutics i ma pierwsze deklaracje jego finansowania, poinformował prezes Marcin Szumowski."W tej chwili przestrzeń na...
Jaskrę się kontroluje, nie usuwa!
Trwa Światowy Tydzień Jaskry, ale powodów do świętowania nie ma – liczba osób zmagających się z tą chorobą rośnie. Ryzyko utraty wzroku może dotyczyć...
Molecure liczy na domykanie rozmów partneringowych po cząstkowych wynikach dot. OATD-01
Molecure uważa, że pozytywne wyniki analizy cząstkowej z badania klinicznego KITE (fazy II w programie rozwoju OATD-01 u pacjentów z sarkoidozą płucną) mogą stać...
Nerki: mały wielki narząd
12 marca na całym świecie obchodzony jest 20. Światowy Dzień Nerek. To święto ustanowione przez Międzynarodowe Towarzystwo Nefrologiczne i Międzynarodową Federację Fundacji Nerek, by...
Compensa stawia na ubezpieczenia zdrowotne
Compensa zapowiada ekspansję w segmencie ubezpieczeń zdrowotnych – nowa strategia na lata 2026-2030 zakłada, że do 2028 roku firma będzie miała co najmniej pół...
Molecure ma pierwsze deklaracje finansowania wehikułu R&D Polana Therapeutics
Molecure widzi duże zainteresowanie projektem wehikułu R&D Polana Therapeutics i ma pierwsze deklaracje jego finansowania, poinformował prezes Marcin Szumowski."W tej chwili przestrzeń na...
Jaskrę się kontroluje, nie usuwa!
Trwa Światowy Tydzień Jaskry, ale powodów do świętowania nie ma – liczba osób zmagających się z tą chorobą rośnie. Ryzyko utraty wzroku może dotyczyć...
Molecure liczy na domykanie rozmów partneringowych po cząstkowych wynikach dot. OATD-01
Molecure uważa, że pozytywne wyniki analizy cząstkowej z badania klinicznego KITE (fazy II w programie rozwoju OATD-01 u pacjentów z sarkoidozą płucną) mogą stać...
