Tag: scope fluidics
Scope Fluidics: BacterOMIC uzyskał europejski certyfikat dopuszczenia CE IVD
System BacterOMIC identyfikujący oporność na antybiotyki uzyskał europejski certyfikat dopuszczenia CE IVD, poinformował Scope Fluidics. Certyfikat daje prawną możliwość dopuszczenia systemu do obrotu na...
Scope Fluidics chce sprzedać udziały w Curiosity Diagnostics i Bacteromic
Scope Fluidics podjęło uchwałę w sprawie dalszych działań w ramach projektu PCR|ONE oraz projektu BacterOMIC, podała spółka. Najważniejszym celem operacyjnym w odniesieniu do systemu...
Scope Fluidics ma pilotażową umowę wytwarzania kartridży dla systemu BacterOMIC
Bacteromic - spółka zależna Scope Fluidics - podpisała pilotażową umowę wytwarzania kartridży dla systemu BacterOMIC z Technicolor Polska, podała grupa."Przedmiotem umowy jest rozwój u...
Scope Fluidics: FDA nie rozpatrzy wniosku ws. PCR|ONE SARS-CoV-2 w trybie EUA
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała Curiosity Diagnostics - spółkę należącą do Scope Fluidics, iż nie będzie merytorycznie rozpatrywała wniosku o dopuszczenie...
Scope Fluidics może wprowadzić system PCR|ONE panel SARS-CoV-2 do obrotu w UE
Curiosity Diagnostics - spółka zależna Scope Fluidics nadała systemowi PCR|ONE panel SARS-CoV-2 oznaczenie CE-IVD (certyfikacja CE-IVD) oraz nabyła prawo do wprowadzenia systemu do obrotu...
Scope Fluidics zakończył certyfikacyjne testy kliniczne PCR|ONE panel SARS-CoV-2
Scope Fluidics zakończył certyfikacyjne testy kliniczne PCR|ONE panel SARS-CoV-2, podała spółka. Badania kliniczne zakończyły się w zadeklarowanym terminie. Kontynuowane są prace nad optymalizacją systemu...
Scope Fluidics rozpoczął walidację systemu BacterOMIC w 3. zewn. laboratorium
Scope Fluidics rozpoczął walidację systemu BacterOMIC w trzecim zewnętrznym laboratorium na próbkach klinicznych, podała spółka."Rozpoczęcie programu walidacji w trzecim zewnętrznym laboratorium jest zgodne z...
Scope Fluidics ma zgodę RN na zawarcie umowy warrantowej z EBI
Rada nadzorcza Scope Fluidics wyraziła zgodę na zawarcie umowy warrantowej z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym (EBI), która jest uzupełnieniem umowy finansowania z września 2020 r.,...
Scope Fluidics zakończył badania kliniczne PCR|ONE na panel gronkowca złocistego
Scope Fluidics zakończył certyfikacyjne badania kliniczne systemu PCR|ONE na panel gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA/MSSA), podała spółka."Zgodnie z protokołem badania, wyniki systemu PCR|ONE...
Scope Fluidics rozpoczął testy walidacyjne systemu BacterOMIC
Bacteromic - spółka Scope Fluidics - rozpoczęła testy walidacyjne systemu BacterOMIC, który pozwoli lekarzom zdobyć kompletne i szczegółowe informacje o oporności na antybiotyki bakterii...












































