Strona główna Tagi Urząd rejestracji produktów leczniczych wyrobów medycznych i produktów biobójczych
Tag: urząd rejestracji produktów leczniczych wyrobów medycznych i produktów biobójczych
NIK: Leki dostępne bez recepty zbyt łatwo dostępne
Dopuszczanie na rynek leków bez recepty (OTC) oraz nadzór nad ich jakością, obrotem i reklamą w latach 2019-2023 nie zawsze gwarantowały bezpieczeństwo przyjmującym je...
Airway Medix nabędzie możliwość wprowadzenia do obrotu dwóch produktów na terenie UE
Airway Medix dokonał zgłoszenia dwóch wyrobów medycznych ze swojego portfolio tj.: B-Care Oral Care oraz Cuffix Cuff Pressure Regulator, do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,...
Celon Pharma zgłosił wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego Zarixa
Celon Pharma zgłosił do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego Zarixa (Rivaroxabanum) w postaci kapsułek twardych,...
Medinice ma zgodę URPL na przeprowadzenie badania klinicznego dla CoolCryo
Medinice otrzymała zgodę Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) na przeprowadzenie badań klinicznych w projekcie CoolCryo, podała spółka. Rozpoczęcie badań przewiduje się w II kwartale...
Molecure ma pozwolenie na rozpoczęcie I fazy badania klinicznego OATD-02
Molecure uzyskał od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I dla związku OATD-02, podała spółka....
Rząd przyjął projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych
Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, przedłożony przez ministra zdrowia, podało Centrum Informacyjne Rządu (CIR)."Projekt umożliwi pełne...
Cannabis Poland chce importować marihuanę medyczną z Niemiec
Cannabis Poland chce importować z Niemiec i dystrybuować w Polsce marihuanę medyczną. Spółka zaczęła negocjacje umowy dystrybucyjnej. W polskich aptekach rośnie zapotrzebowanie na marihuanę...
Molecure wnioskuje o zgodę na I fazę badania klinicznego dla związku OATD-02
Molecure zwrócił się do prezesa polskiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z wnioskiem o udzielenie pozwolenia na rozpoczęcie badania klinicznego...
NIK o rejestracji i zmianach porejestracyjnych produktów leczniczych
Nawet 3-letnie opóźnienia w procedurach rejestracji produktów leczniczych, błyskawiczna i podjęta na podstawie niewystarczających dowodów decyzja o dodaniu nowego wskazania terapeutycznego dla jednego z...
Spółka zależna Medinice poinformowała o wcześniejszym zamknięciu badania klinicznego
JitMed - spółka zależna Medinice - wysłał do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) powiadomienie o wcześniejszym zamknięciu (tj. z...
Najnowsze
Rośnie antybiotykooporność, a szczepionki są niedostosowane do realnych zagrożeń
Narastający problem z antybiotykoopornością i brak dopasowania szczepionek do obecnie dominujących serotypów pneumokoków to poważne zagrożenie zdrowia publicznego. Jak podkreślają eksperci Ogólnopolskiego Programu Zwalczania...
Nastolatki pytają o zdrowie Google i ChatGPT
Ponad 2/3 nastolatków w Polsce szuka porad zdrowotnych w internecie – często wpisując pytania w Google czy ChatGPT, zamiast zapytać lekarza czy rodzica. Efekt?...
Trzeba stworzy narodową strategię pulmonologiczną
Choroby układu oddechowego od lat pozostają w cieniu innych problemów zdrowotnych, mimo że dotykają milionów Polaków, ograniczają codzienne funkcjonowanie chorych i ich rodzin oraz...
Narodowy Instytut Onkologii w Gliwicach otrzyma 12 mln zł z KPO na cyfryzację
Narodowy Instytut Onkologii w Gliwicach jest jednym z 325 szpitali, które otrzymają dofinansowanie ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO) na cyfryzację.Projekt...
Medicalgorithmics: Przychody od klienta IDTF z USA przekroczą 300 tys. USD/mies. w IV kw.
Jeden z największych amerykańskich IDTF (pod względem sesji) zwiększył o 118% dzienną liczbę analizowanych przez oprogramowanie Medicalgorithmics komercyjnych badań, podała spółka. W efekcie Medicalgorithmics...
Rośnie antybiotykooporność, a szczepionki są niedostosowane do realnych zagrożeń
Narastający problem z antybiotykoopornością i brak dopasowania szczepionek do obecnie dominujących serotypów pneumokoków to poważne zagrożenie zdrowia publicznego. Jak podkreślają eksperci Ogólnopolskiego Programu Zwalczania...
Nastolatki pytają o zdrowie Google i ChatGPT
Ponad 2/3 nastolatków w Polsce szuka porad zdrowotnych w internecie – często wpisując pytania w Google czy ChatGPT, zamiast zapytać lekarza czy rodzica. Efekt?...
Trzeba stworzy narodową strategię pulmonologiczną
Choroby układu oddechowego od lat pozostają w cieniu innych problemów zdrowotnych, mimo że dotykają milionów Polaków, ograniczają codzienne funkcjonowanie chorych i ich rodzin oraz...
Narodowy Instytut Onkologii w Gliwicach otrzyma 12 mln zł z KPO na cyfryzację
Narodowy Instytut Onkologii w Gliwicach jest jednym z 325 szpitali, które otrzymają dofinansowanie ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO) na cyfryzację.Projekt...
Medicalgorithmics: Przychody od klienta IDTF z USA przekroczą 300 tys. USD/mies. w IV kw.
Jeden z największych amerykańskich IDTF (pod względem sesji) zwiększył o 118% dzienną liczbę analizowanych przez oprogramowanie Medicalgorithmics komercyjnych badań, podała spółka. W efekcie Medicalgorithmics...
