Tag: amerykańska agencja ds. żywności i leków
Coraz bliżej rejestracji przełomowej terapii w leczeniu IPF
• Podstawowe dane z badania FIBRONEER™-ILD pokazują, że badany związek, nerandomilast, zapewnił osiągnięcie pierwszorzędowego punktu końcowego badania, którym była bezwzględna zmiana natężonej pojemności życiowej...
COVID-19 wciąż straszy, a Moderna zarabia
Wyższa niż przewidywano sprzedaż szczepionki przeciw COVID-19 i cięcie kosztów pomogło Modernie osiągnąć zysk w III kwartale. Jak stwierdzili analitycy, „szczepionki przeciw COVID-19 nie...
Pure Biologics ma zgodę FDA na badanie kliniczne fazy 0 w projekcie PB003G
Pure Biologics uzyskało zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration; FDA) na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 w projekcie PB003G...
FDA zatwierdza rozszerzone wskazanie dla szczepionki przeciwko RSV dla dorosłych o podwyższonym ryzyku
Firma GSK ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła szczepionkę Arexvy (szczepionka z adiuwantem przeciwko wirusowi Syncytialnego układu oddechowego (RSV)) w...
Boehringer Ingelheim stawia na onkologię, choroby układu krążenia i oddechowego
· Sprzedaż produktów w obszarze Zdrowia Ludzi wzrosła o 10.3%* do 20.8 mld EUR, głównie dzięki empagliflozynie i nintedanibowi
· Wzrost sprzedaży produktów związanych ze...
Pure Biologics złożył do FDA wniosek dot. rozpoczęcia Fazy 0 w projekcie PB004
Pure Biologics złożył do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration; FDA) wniosek o zgodę na testowanie cząsteczki PBA-0405 (exploratory Investigational...
Molecure ma zgodę od FDA na przeprowadzenie badania fazy II dla cząsteczki OATD-01
Molecure otrzymało zgodę od Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na przeprowadzenie badania fazy II dla cząsteczki OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną,...
FDA zatwierdziła pierwszy lek w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek tofersen w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (z ang. amyotrophic lateral sclerosis, ALS) związanego z mutacją w...
MedApp zgłosił CarnaLife Holo do Agencji Żywności i Leków (FDA) w USA
MedApp za pośrednictwem firmy Parexel International wysłała do Agencji Żywności i Leków USA (Food and Drug Administration - FDA) wniosek o potwierdzenie zgodności umożliwiające...
FDA wykazało skuteczność Evusheld wobec wariantu Omicron
Niezależne badanie przeprowadzone przez Amerykańską Federację ds. Żywności i Leków (FDA) wykazało skuteczność Evusheld wobec wariantu Omicron.Dane wykazały, że połączenie tixagevimab i cilgavimab, przeciwciał...
Najnowsze
PEX: Rynek apteczny rośnie średnio o 12 proc. r/r
Wartość sprzedaży na aptecznym rynku farmaceutycznym wzrosła o 12,8% r/r i wyniosła 5,02 mld zł w kwietniu, wynika z danych PEX."Rynek apteczny w kwietniu...
Ataksja Friedreicha co to za tajemnicza choroba?
Fundacja na rzecz pacjentów z ataksją Friedreicha (FA) przeprowadziła sondę uliczną pytając przechodniów, czy kiedykolwiek słyszeli o takiej chorobie, jej objawach i możliwościach leczenia....
Nieletni zaczynają od piwa. 3/4 nastolatków ma już za sobą kontakt z alkoholem
Z inicjatywy Fundacji „To Się Leczy” oraz ekspertów: prof. Marcina Wojnara, kierownika Katedry i Kliniki Psychiatrycznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz dr Aleksandry Lewandowskiej, Konsultant...
Choroba otyłościowa wciąż niewidoczna dla systemu
Pomimo ogromnej skali problemu, jakim jest epidemia choroby otyłościowej, w Polsce nadal brak formalnej ścieżki dla pacjenta w systemie ochrony zdrowia
Zarówno pacjenci,...
Airway Medix podpisał umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU swoich produktów
Airway Medix podpisał z zagraniczną firmą medyczną umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU produktów Cuffix oraz Oral Care, podała spółka."Realizacja umowy odbywać się...
PEX: Rynek apteczny rośnie średnio o 12 proc. r/r
Wartość sprzedaży na aptecznym rynku farmaceutycznym wzrosła o 12,8% r/r i wyniosła 5,02 mld zł w kwietniu, wynika z danych PEX."Rynek apteczny w kwietniu...
Ataksja Friedreicha co to za tajemnicza choroba?
Fundacja na rzecz pacjentów z ataksją Friedreicha (FA) przeprowadziła sondę uliczną pytając przechodniów, czy kiedykolwiek słyszeli o takiej chorobie, jej objawach i możliwościach leczenia....
Nieletni zaczynają od piwa. 3/4 nastolatków ma już za sobą kontakt z alkoholem
Z inicjatywy Fundacji „To Się Leczy” oraz ekspertów: prof. Marcina Wojnara, kierownika Katedry i Kliniki Psychiatrycznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz dr Aleksandry Lewandowskiej, Konsultant...
Choroba otyłościowa wciąż niewidoczna dla systemu
Pomimo ogromnej skali problemu, jakim jest epidemia choroby otyłościowej, w Polsce nadal brak formalnej ścieżki dla pacjenta w systemie ochrony zdrowia
Zarówno pacjenci,...
Airway Medix podpisał umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU swoich produktów
Airway Medix podpisał z zagraniczną firmą medyczną umowę dystrybucyjną na sprzedaż poza terytorium EU produktów Cuffix oraz Oral Care, podała spółka."Realizacja umowy odbywać się...
