Tag: fda
Celon Pharma złożył dwa wnioski do FDA dot. leku Falkieri w leczeniu depresji lekoopornej
Celon Pharma złożył wniosek do Food and Drug Administration (FDA) dotyczący rozpoczęcia badania klinicznego Falkieri (esketamina Celon DPI), w leczeniu depresji dwubiegunowej lekoopornej, w...
FDA wykazało skuteczność Evusheld wobec wariantu Omicron
Niezależne badanie przeprowadzone przez Amerykańską Federację ds. Żywności i Leków (FDA) wykazało skuteczność Evusheld wobec wariantu Omicron.Dane wykazały, że połączenie tixagevimab i cilgavimab, przeciwciał...
Ryvu: Menarini otrzymał od FDA możliwość uznania SEL24/MEN1703 za lek sierocy
Menarini Group - partner Ryvu Therapeutics - otrzymał od amerykańskiego regulatora - Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) - możliwość nadania SEL24/MEN1703 statusu leku...
Scope Fluidics: FDA nie rozpatrzy wniosku ws. PCR|ONE SARS-CoV-2 w trybie EUA
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała Curiosity Diagnostics - spółkę należącą do Scope Fluidics, iż nie będzie merytorycznie rozpatrywała wniosku o dopuszczenie...
Ryvu Therapeutics ma zgodę FDA na wznowienie badania klinicznego fazy Ib RVU120
Ryvu Therapeutics otrzymało zgodę Agencji ds. Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration - FDA) na wznowienie częściowo wstrzymanego badania klinicznego fazy Ib...
Szczepienia Johnson & Johnson wstrzymane w USA
Amerykańskie Centrum Kontroli Chorób (CDC) i Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wzywają do natychmiastowego przerwania szczepień preparatem Johnson&Johnson. Powodem jest pojawienie się u...
Ryvu Therapeutics: Badanie kliniczne fazy Ib RVU120 zostało częściowo zawieszone
Decyzją amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration - FDA) badanie kliniczne fazy Ib RVU120 (SEL120) u pacjentów z nawrotową/oporną ostrą...
Medinice złożyło do FDA wstępny wniosek o rejestrację PacePress w USA
PacePress Inc., spółka zależna Medinice złożyła do Agencji Żywności i Leków (FDA - Food and Drug Administration) wstępny wniosek dotyczący rejestracji wyrobu medycznego PacePress...
GSK: Przeciwciało monoklonalne VIR-7831 potencjalnym lekiem przeciwko COVID-19
Vir Biotechnology (Vir) i GlaxoSmithKline (GSK) ogłosiły dzisiaj, że Niezależna Komisja ds. Monitorowania Danych zaleciła zatrzymanie rekrutacji do badania fazy III COMET-ICE (COVID-19 Monoclonal...
Celon Pharma szuka partnera do rozwoju Salmeksu w USA, możliwe własne badania
Celon Pharma chce jak najszybciej znaleźć partnera na rynku amerykańskim, z którym będzie rozwijał lek Salmex, ale rozważa także przeprowadzenie samodzielnie badań klinicznych i...
Najnowsze
Nerki: mały wielki narząd
12 marca na całym świecie obchodzony jest 20. Światowy Dzień Nerek. To święto ustanowione przez Międzynarodowe Towarzystwo Nefrologiczne i Międzynarodową Federację Fundacji Nerek, by...
Compensa stawia na ubezpieczenia zdrowotne
Compensa zapowiada ekspansję w segmencie ubezpieczeń zdrowotnych – nowa strategia na lata 2026-2030 zakłada, że do 2028 roku firma będzie miała co najmniej pół...
Molecure ma pierwsze deklaracje finansowania wehikułu R&D Polana Therapeutics
Molecure widzi duże zainteresowanie projektem wehikułu R&D Polana Therapeutics i ma pierwsze deklaracje jego finansowania, poinformował prezes Marcin Szumowski."W tej chwili przestrzeń na...
Jaskrę się kontroluje, nie usuwa!
Trwa Światowy Tydzień Jaskry, ale powodów do świętowania nie ma – liczba osób zmagających się z tą chorobą rośnie. Ryzyko utraty wzroku może dotyczyć...
Molecure liczy na domykanie rozmów partneringowych po cząstkowych wynikach dot. OATD-01
Molecure uważa, że pozytywne wyniki analizy cząstkowej z badania klinicznego KITE (fazy II w programie rozwoju OATD-01 u pacjentów z sarkoidozą płucną) mogą stać...
Nerki: mały wielki narząd
12 marca na całym świecie obchodzony jest 20. Światowy Dzień Nerek. To święto ustanowione przez Międzynarodowe Towarzystwo Nefrologiczne i Międzynarodową Federację Fundacji Nerek, by...
Compensa stawia na ubezpieczenia zdrowotne
Compensa zapowiada ekspansję w segmencie ubezpieczeń zdrowotnych – nowa strategia na lata 2026-2030 zakłada, że do 2028 roku firma będzie miała co najmniej pół...
Molecure ma pierwsze deklaracje finansowania wehikułu R&D Polana Therapeutics
Molecure widzi duże zainteresowanie projektem wehikułu R&D Polana Therapeutics i ma pierwsze deklaracje jego finansowania, poinformował prezes Marcin Szumowski."W tej chwili przestrzeń na...
Jaskrę się kontroluje, nie usuwa!
Trwa Światowy Tydzień Jaskry, ale powodów do świętowania nie ma – liczba osób zmagających się z tą chorobą rośnie. Ryzyko utraty wzroku może dotyczyć...
Molecure liczy na domykanie rozmów partneringowych po cząstkowych wynikach dot. OATD-01
Molecure uważa, że pozytywne wyniki analizy cząstkowej z badania klinicznego KITE (fazy II w programie rozwoju OATD-01 u pacjentów z sarkoidozą płucną) mogą stać...
